注射用水设备-【南京启瑞水处理设备工程有限公司】

🏗️ 材质与设计规范

🌡️ 储存与循环要求

• 1. 温度控制标准：根据 GMP 及药典规定，注射用水储存需满足以下任一条件 ：
• - 80℃以上保温存放。
• - 65℃或 70℃以上保温循环流动。
• - 4℃以下低温存放。
• 2. 循环系统设计：
• - 采用3D 无死角设计，循环管线设置 0.5% 坡度，低点设排放口 。

   - 配备高性能变频泵保持湍流状态，防止死水滋生细菌 。

3. 使用期限：注射用水制备后建议在12 小时内使用，若需长期储存必须经过验证确保水质符合质量要求 。

🛒 设备选型与维护

• 1. 验证与合规：设备需符合 GMP 规范，提供完整的文件系统（如 3Q 验证），确保制备、储存和分配过程防止污染 。
• 2. 日常维护：需定期进行水质监测、管路维护及高温蒸汽灭菌（至少 121℃），确保持续合规 。
• 3. 其他材质参考：若需了解其他工业用途储水设备（如玻璃钢材质，适用于原水或普通化工液体，不适用于注射用水），可参考以下商品：

如需确认具体规格、货期与报价，欢迎联系：南京启瑞水处理设备工程有限公司 13645169599，地址：南京市玄武区珠江路88号01幢4423室。我们将根据实际需求提供选型建议与供货方案，具体参数以实物为准。