医疗器械GSP系统-【四川数维跃迁科技有限公司】

全称：质立方医疗器械GSP管理系统

简称：质立方

定位：质立方，专注医疗器械经营的数智化管理，让合规融入业务，让经营更简单。

描述：质立方是面向医疗器械经营企业打造的数智化管理平台，以GSP合规为底座，将采购、资质、库存、销售、运输、UDI追溯等核心业务融为一体，并融合AI识别、智能预警与物联网监控能力。帮助企业把复杂的合规要求转化为标准化、自动化的业务流程，实现经营更高 效、质量更可控、全程可追溯。

功能模块：

一、基础资料与资质管理

集中管理供应商、客户、商品及企业资质，实现证照到期自动预警，确保经营主体与产品资质持续有效。对应GSP人员与机构资质管理、供应商审核、采购与销售资质管理等相关要求。

二、采购管理

从采购计划、供应商选择到采购订单全流程数字化，实现采购行为可记录、可追溯、可审核。对应GSP采购管理、供应商审核及采购记录相关要求。

三、收货与验收管理

将收货、验收、质量检查与入库流程标准化，自动校验产品资质、批号、效期等关键信息。对应GSP收货与验收、质量验收记录相关要求。

四、仓储与库存管理

实现多仓库、分区、批号、效期及库存状态精细化管理，让每一件医疗器械都有迹可循。对应GSP储存与养护、库存管理、效期管理等相关要求。

五、销售管理

从销售订单到出库全流程校验客户资质与产品资质，降低超范围、超期限销售风险。对应GSP销售管理、客户资质审核、销售记录相关要求。

六、出库与运输管理

通过出库复核、装箱及运输过程管理，确保产品、数量、批号及流向准确一致。对应GSP出库复核、运输管理及销售记录相关要求。

七、退货管理

对购进退出与销售退回进行全过程记录和质量判断，确保退回产品经过有效控制后再进入业务流程。对应GSP退货管理、质量控制相关要求。

八、UDI与全程追溯

基于UDI及批号等关键数据建立产品追溯链，实现医疗器械从采购入库到销售出库的全程可追溯。对应GSP医疗器械唯 一标识、追溯及经营记录相关要求。

九、质量管理与GSP检查

将质量管理制度、首营审核、质量记录、异常处理及检查要求融入系统，实现企业质量管理数字化。对应GSP质量管理体系、质量管理制度及相关记录要求。

十、AI+物联网智能管理

通过AI智能识别、自动预警及温湿度等物联网数据 采集，让传统人工监管升级为实时、主动的智能管理。对应GSP储存环境监测、养护管理、质量风险控制等相关要求。

如需确认具体规格、货期与报价，欢迎联系：四川数维跃迁科技有限公司 18161226513，地址：四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段888号54栋1层1号104。我们将根据实际需求提供选型建议与供货方案，具体参数以实物为准。