品牌故事
广州隽沐生物科技股份有限公司2014年扎根广州黄埔，秉持“隽于精研，沐于匠心”的品牌初心，专注医药标准物质、药用原辅料研发与杂质研究技术服务，致力破解国内药企原料、定制杂质依赖进口的行业难题。
自成立以来，隽沐生物深耕医药细分赛道，汇聚专业研发团队，搭建完善的研发与质控体系，接轨国际技术标准，持续攻坚行业核心技术。凭借严苛的品质管控与扎实的创新实力，公司先后斩获国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业等资质，更是国内少数可为中检院提供标准物质原料的专业供应商，多款自主研发药用辅料实现国产替代，打破海外技术垄断。
十余载深耕笃行，隽沐生物始终以品质为根基、以创新为内核，为国内百强药企提供专业、高效的医药研发配套解决方案。未来，品牌将坚守匠心初心，持续深耕生物医药领域，以硬核科技赋能医药创新，守护国民用药安全，助力中国医药产业高质量发展。
公司简介
广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集医药研发、生产制造和市场营销为一体的国家高新技术企业，广东省专精特新企业。公司业务方向为新药杂质以及有关物质的定向合成，未知杂质成分的富集及分离制备，结构确证；药用油酯、磷脂等辅料供应。公司总部及研发中心位于广州市黄埔区经济开发区，并在广东省内设有药用原辅料产业化生产基地。目前，我司已完成78个药用辅料在CDE的登记工作。公司具有严格的质量管理体系，已通过1S09001质量管理体系认证及实验室CNAS认证。在客户拓展方面，我司通过过多年的市场积累，与国内近两千家科研院所、制药企业及药品研发服务提供商建立了业务联系并成为中检院及国内头部制药集团的战略合作伙伴。
产品与服务特点
一，隽沐生物在同行中具有显著优势：
(1)公司于2017年通过广东省高新科技企业认定，是广东省同行中提供专业技术服务的高新技术企业；
(2)公司重视企业自身科研投入，研发实验室位于黄埔开发区，实验室面积4200㎡+仪器设备 190 多台套；
(3)专业人才，技术力量雄厚，多名专业研究骨干人员毕业于清华大学，浙江大学，沈阳药科大学，中国药科大学等名校，且具有多年研发及产业化经验；
二，建立有标准物质平台，平台已有优势：
1。通过中检院审核的标准物质制备供应单位，与同类单位相比
1)产品纯度高，标准物质种类齐全，供货速度快。
2)配合中检院做一些标准物质的供应和检测工作。
3)自有品种和技术储备全的，具有6000多种自有技术的产品储备。
2。标准物质供应平台：
标准物质种类涵盖化药\中药\生物药，规模大，种类齐全。能给医药企业和研究单位提供配套服务，在同行业中处于领先地位
隽沐生物已经具有销售国内外多种官方品牌的勺资质，隽沐生物将会把代理的品种全部放入该平台销售，所以隽沐建设的该平台将会是全国全的标准物质供应平台，客户可以从这个平台购买到国内外所有具有在中国销售权的官方标准物质。3。标准物质定制：优势领域(手性药物等)，产品，已有品牌效应，受行业认可。
隽沐生物具有强大的手性分离技术，能够将高难度的同分异构混合物勿进行分离，制备成高纯度的标准物质。该领先技术得到下游客户的高度认可
(4)公司与多所高校及研发机构建立了紧密合作，是广东岭南职业技术学院创新创业教育实践基地，江西中医药大学药学院，中科院，中山大学教学基地。
公司的主要产品及业务范围：
1、药用辅料业务
2、体外透皮&体外释放
3、未知杂质分离制备&结构确证
4、标准物质与杂质对照品
资质与信誉
1.国家高新技术企业（2023 年认定），国内拥有高企资质的标准品 / 对照品专业提供商，行业技术权威性稀缺背书。
2.广东省专精特新中小企业、省级名优高新技术产品企业（2024 年），获评省级优质科技企业，产品技术获官方认证。
3.截止到2026年，企业获得发明专利授权9项，实用新型专利8项，发明专利公布22项。
4.广东省守合同重信用企业、科技型中小企业，企业经营信用与科创能力官方认可。
二、药监与行业合作背书
1.中检院官方供应商：2019 年通过中检院现场审查，成为中国食品药品检定研究院标准物质原料定点供应商，产品质量对标国家药典标准。
2.CDE 药用辅料备案：油酸油醇酯、中链甘油三酸酯、油酸癸酯等78种辅料成功获取 CDE 注册备案，实现进口替代，合规性受药监局认可。
3.1000+家服务制药等客户
三、体系与硬件资质背书
1.ISO9001 质量管理体系、知识产权管理体系双认证，全流程标准化质控，研发与品控体系合规规范。
2.CNAS 认证实验室，4200m2现代化研发实验室、近200台检测设备，数据精准、结果可溯源。
3.海外品牌背书：美国注册DMCHEM国际商标，接轨国际研发与质量标准。
合作客户
石药集团，联邦制药，白云山医药，东北制药，扬子江集团，恒瑞，豪森，科伦，中检院等近百来个客户
客户评价
1、纯度高、图谱全、质量稳定：杂质 / 标准品纯度普遍≥98%，随货附NMR/HPLC/MS图谱，可直接用于申报； 基因毒性杂质（如亚硝胺）定制能力强，解决药企难点。
2、定制快、交付稳：中试/公斤级交付周期可控；药用辅料（油酸癸酯、中链甘油三酸酯等）获 CDE 登记，关联审批顺畅。
3、技术专业、服务响应快：团队多为药科 / 化学背景，CMC 方案、结构解析、方法验证能一站式解决；售前售后响应及时，支持技术对接与申报咨询。
4、价格合理、性价比高：对比进口品牌（如 Sigma），价格适合，质量相当，适合预算敏感的仿制药 / 创新药项目。可。
社会责任
公司自有研发生产实验室4200平方米，包含化学合成及纯化中试车间、分析检验实验室等，所有设备均配备全新空调系统，严格按照国家标准调控环境，安装温湿度监控系统和报警系统，24小时连续监控温湿度变化，符合国家技术标准、指导原则和相关标准制定系列的SOPs，并根据SOPs要求严格管理。广州隽沐生物分析检测中心还为各大药企提供6大技术服务：
创始人
•怀揣着 “打破国外垄断、助力国产医药高质量发展” 的初心，董事长邹小燕汇聚了一批来自清华大学、浙江大学、中国药科大学院校的药学、化学领域专家 —— 他们深耕医药研发多年，目睹行业困境，毅然携手创业。
•2014 年 8 月，隽沐生物正式成立，确立 “专注标准物质、深耕杂质研究、开发原辅料” 的核心赛道，立志做中国医药行业可靠的杂质定制专家与品质守护者。
•2016年落户开发区，定位药用辅料细分市场，快速成为脂类药用辅料专业化的创业公司。
•2017年公司被评为“高新技术企业”。
•2018年公司通过知识产权管理体系认证，是中山大学、广东岭南职业技术学院等多所高校的教学基地。
•2021年引领公司斩获广东省专精特新企业荣誉，依托技术沉淀获批市发改委立项高品质医药标准物质公共服务平台
•2025年牵头落地GMP认证厂房，推动药用辅料年销售额突破3000万元。
