西安穹顶医疗科技有限公司

2006年：肇启新程1.西安交通大学王珏教授团队承担国家863项目，设计并完成国内第 一台可体外充电的脑起搏器(DBS)，成为国内神经调控带头团队之一2.在相关领域积累了60余项专利和理论储备。 2015年：攻坚破局1.团队瞄准高频超高频神经调控领域，探索时间干涉刺激技术(TI)，完成了模型仿真、盐溶液模拟、琼脂环境模拟及动物实验。2.3年内近千次实验模拟验证(包括800余例动物实验)为其应用积累了完整理论基础和关键技术突破。 2016年：国内首 家1.团队凭借TI技术积累成功揭榜国家研发项目，成为国内首 家TI研发团队。次年TI由美国麻省理工EdBoyden、Grossman团队在CelL杂志首 次公开发表，引起广泛关注2.申请TI中美发明专利。 2018年：专利申请1.核心技术获得中美两国专利授权（2）获得国家自然基金支持3.团队实验室开展TI动物实验 2019年：公司成立1.成立于西安市2.高校科学家团队为基础，组建工程研发团队3.TI工程样机研发 2020年：原理论证1.第三代8通道科研样机推出2.动物实验、电磁仿真、尸体琼脂实验多维度论证3.TI中国发明专利获批 2021年：样机定型1.第四代24通道刺激器样机推出达到人体临床使用标准2.荣获2021世界生命科技创新创业大赛TOP6。3.TI美国发明专利获批 2022年：重大进展1.国家KJ“金头盔”计划，人体临床2.装发BZ计划，PTSD项目获批3.天使轮融资进展，峰瑞资本、顺为资本 2023年：临床启动1.临床正式入组2.产线建设，引入外部资本，快速迭代产品3.天使+轮融资进展，陕投成长基金、元禾原点、中新资本、西安财金 2024年：产品迭代1.第六代TI产品—NervioX推出2.入选“中关村人才新质生产力案例库”3.取得ISO“三标”管理体系认证和CNAS认证4.A轮融资，华方资产、合盈资产、讯飞创投 2025年：稳健扩张1.成功斩获数千万元A+轮融资，明熙资本、光谷产业投资2.聘任TI技术发明人Nir Grossman博士为首 席技术顾问3.多个GCP临床稳步推进 2026年：全球首例1.获得近亿元A+轮融资2.携手北京安定医院等10余家顶 级精神医学研究中心完成TI治疗抑 郁症临床入组3.穹顶TI设备助力《中国帕金森病治疗指南（第五版）》发布

穹顶科技基于自主原创时间干涉刺激（Temporal Interference，TI）无创深脑精 准神经调控技术打造了的“原理验证—技术迭代—临床转化”全闭环研发体系，搭建覆盖多场景以TI产品NervioX为核心的完整产品矩阵，在50余项临床适应症上实现诊疗突破，重塑神经精神疾 病无创诊疗新路径。目前，穹顶科技技术产品体系，为三大模块：一是硬件系列：无创脑深部时间干涉电刺激仪NervioX-1000（科研版）、无创脑深部时间干涉电刺激仪TIs-EMO-1000（医疗版）、便携式TI刺激器NervioPocket-200、核磁套件NervioMRI、TI 实时同步脑电采集设备NervioEEG，覆盖科研、临床、便携多形态设备，实现大脑无创深脑精 准神经调控；二是软件系列：TI导航软件及平台算法NervioWeb、高精度动物TI仿真算法、动物TI刺激方案，可构建人和啮齿动物的个性化有限元脑模型，开展电场仿真分析；三是刺激记录接口：人类—电极帽 、电极；动物刺激电极，配套人用、动物专用的电极头套与线缆配件。 （1）穹顶科技—无创脑神经刺激仪 无创深部时间干涉电刺激仪是一种无创的、利用恒定低强度电流(0.01-5.00mA)调控大脑活动的技术，通过头皮电极将电流输送到指定脑区，提高或降低神经元细胞的兴奋性（取决于刺激电极的极性），兴奋性的提高或降低则可调控大脑活动，用来治疗脑疾 病或研究大脑的功能。 1）无创脑神经刺激仪器NervioX-H0800 穹顶科技自主研发迭代的无创脑神经刺激仪器NervioX-H0800具备超高精度刺激功能，提供多种刺激模式，可准确输出不同模式信号，硬件具备优质的通道隔离性且输出信号稳定，可在刺激的同时支持同步兼容核磁采集及EEG采集。可根据临床需求精细调节参数，确保治疗方案的准确性、有效性和可重复性,可实现无创、深脑、高精度、多靶点干预，能够广泛应用于多种神经/精 神类疾 病治疗，在同类产品中处于国际领先地位。 2）无创脑深部时间干涉电刺激仪TIs-EMO-1000 穹顶科技第六代产品具备超高精度刺激控制功能，可准确输出不同模式刺激信号，根据临床需求精细调节参数，确保治疗方案准确性、有效性和可重复性，可实现无创、深脑、高精度、多靶点的中 枢神经系统刺激干预，能够广泛应用于多种神经/精 神类疾 病治疗。

无创脑深部时间干涉电刺激仪 1）在同类产品中处于国际领先地位 根据查新报告显示，西安穹顶医疗所设计研发的基于时间干涉刺激技术(TemporalInterference，TI)的无创脑深部时间干涉电刺激仪，处于国内首台套。团队于2024年参加在英国伦敦举办的技术交流上，向技术提出方帝国理工学院Nir Grossman教授团队交付四台设备开展研究，也证明了团队研发的相关设备和技术具有国际并跑，国内领先的水平，并获得了国内外相关研究团队的广泛认可。 2）可实现无创、深脑、高精度、多靶点干预 无创脑深部时间干涉电刺激仪NervioX系列具备超高精度刺激功能，可准确输出不同模式信号，根据临床需求精细调节参数，确保治疗方案的准确性、有效性和可重复性,可实现无创、深脑、高精度、多靶点干预，能够广泛应用于多种神经/精 神类疾 病治疗，在同类产品中处于国际领先地位。 3）携手国内顶 级临床中心，领跑全球的临床速度和数据积累 目前，穹顶科技以NervioX系列产品及解决方案为核心，已携手400余家国内外医疗机构及高校等研究中心开展时间干涉技术的机制探索及临床应用研究（客户群里涵盖：帝国理工学院、剑桥大学、哈佛大学医学院、萨里大学、南加利福尼亚大学、伦敦国王学院等科研院所，以及北京大学第六医院、北京市安定医院上海市精神卫生中心、中南大学湘雅二医院、上海交通大学附属瑞金医院、浙江大学第 一附属医院、天津市安定医院、西京医院、宁波大学附属康宁医院、南京脑科医院、广州脑科医院等），截至目前已积累临床试验患者超过40000人，广泛应用于神经内科、神经外科、精神科、康复心理科等，并在超过50项适应症（包括抑 郁症、强迫症、帕金森、意识障碍、阿尔茨海默症、焦虑障碍、肌张力障碍、神经病理性疼痛，失眠等）中开展临床探索，展示出广阔的应用前景。

在资质体系建设方面，西安穹顶医疗科技有限公司主体已通过ISO13485 医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系"三标"管理体系认证，标志着企业管理水平达到国际标准；为统筹研发与生产地域优势，西安穹顶医疗科技有限公司于2023年在苏州工业园区设立全资子公司苏州穹顶医疗技术有限公司作为规模化生产基地，苏州主体已依法依规取得第二类医疗器械生产许可证（苏药监械生产许20250213号，有效期至2030年11月）、第 一类医疗器械生产备案（苏苏药监械生产备20251008号）、第二类医疗器械经营备案（苏苏药监械经营备20261015号），注册产品"经颅电刺激仪"获二类医疗器械注册证（苏械注准20252092056）；据企业公开资料，相关产品海外市场准入认证（含CE认证）正在推进中。2019 年成立以来，公司已累计完成天使轮、Pre-A轮、A轮、A+轮等多轮融资，由明熙资本领投、光谷产投跟投，顺为资本、华方资本、讯飞创投、元禾原点等机构持续加注。 在技术壁垒与知识产权方面，公司依托西安交大深厚科研积淀，累计获得百余项发明专利及软件著作权，核心TI技术获中国与美国的发明专利授权，先后承接国家自然科学基金、国 家级人体临床专项"金头盔"等重大课题 。在临床转化方面，公司已与国内外400余家医疗机构开展科研与临床合作，围绕抑 郁症、帕金森病、特发性震颤、睡眠障碍、创伤后应激障碍、癫 痫等50余种神经系统及精 神类适应症推进临床研究 。2026年"脑机接口"首 次写入国 务院政府工作 报告，被明确列为"十五五"规划重点布局的未来产业，公司作为该赛道的代表性企业，技术路线与产业政策导向高度契合，已形成"西部原创技术研发+东部高 端医疗器械制造 + 国际标准体系认证"的产学研医闭环，是兼具技术领先性、合规完整性与商业落地能力的头部企业。

在合作客户层面，穹顶科技已构建起覆盖海内外顶 尖科研院所与临床机构的合作网络。在海外科研合作方面，公司与帝国理工学院（TI技术发明人Nir Grossman 博士受聘为公司独 家首 席技术顾问）、剑桥大学、哈佛大学医学院、萨里大学、南加利福尼亚大学、伦敦国王学院等世界顶 尖科研机构建立深度合作关系——其中，哈佛医学院周俊鸿团队联合帝国理工学院等开展的帕金森TI靶向丘脑底核研究、西京医院江文教授团队开展意识障碍个体化 TI 靶向研究，均采用穹顶科技NervioX系列设备作为核心实验平台，相关成果发表于《eBioMedicine》《Annals of Clinical and Translational Neurology》等国际权威期刊 。在国内临床合作方面，公司依托与首都医科大学附属北京安定医院（国家精神疾 病医学中心）等10余家顶 级精神医学研究中心联开展的抑 郁症无创神经调控GCP临床试验，以及与北京大学第六医院、上海市精神卫生中心、中南大学湘雅二医院、上海交通大学附属瑞金医院、浙江大学第 一附属医院、天津市安定医院、西京医院、宁波大学附属康宁医院、南京脑科医院、广州脑科医院等全国顶 尖精神专科与综合三甲医院的科研与临床合作，围绕抑 郁症、帕金森病、特发性震颤、睡眠障碍、创伤后应激障碍、癫 痫、意识障碍等50余种神经系统及精 神类适应症推进临床研究，累计开展TI科研临床超千例 。2025年11月，中南大学湘雅二医院国家精神心理疾 病临床医学研究中心通过公开招标采购苏州穹顶医疗技术有限公司"经颅电刺激仪"（Nerviox-800），标志公司产品正式进入三甲医院科研与临床采购体系 。目前，公司已与国内外200余家顶 级临床中心携手开展临床研究，合作网络涵盖科研院所、专科医院、综合医院三大类别，是国内无创深脑神经调控领域合作机构层级高、覆盖范围广的企业之一。

1.讯飞创投副总裁，医疗健康及生命科技方向负责人丁兢娜博士表示：穹顶科技具备底层原创技术，且和全球首 次提出TI无创脑深部神经刺激技术的Nir Grossman团队深度合作，技术得到国际专家认可。我们有信心穹顶科技基于该底层技术，有望通过无创的方式为抑 郁症、帕金森、阿尔茨海默、睡眠障碍等复杂神经系统疾 病提供更有效、更便捷的治疗和干预方式。 2.合盈资本总裁冯志华表示：穹顶科技的TI无创深脑精 准神经调控技术，临床进展和产品研发领跑全球，在精神疾 病、神经退行性疾 病等领域具有巨大的市场空间。我们非常看好TI技术在脑科学领域的应用前景，期待穹顶科技的创新产品尽快惠及脑疾 病患者，同时也期待穹顶科技与合盈资本的脑科学生态圈加强联动，合作共赢，助力我国脑科学领域创新发展。 3.行远致同董事总经理沈煜霄表示：穹顶科技作为TI无创深脑神经调控领域的全球领先企业，通过扎实的技术积累和极其高 效的临床推进，引领TI这一颠 覆性的无创调控技术进入下一个重要里程碑。期待穹顶科技TI持续领跑和创新，为全球脑科学输出中国经验和中国创新的TI解决方案。 4.陕投成长基金董事总经理郭佳博士表示：穹顶科技拥有国际顶 级的技术专家团队和高 效的执行团队，构建了从硬件、算法到临床价值的护城河，推动产品不断 更新迭代，成为国际领先的无创深脑神经调控的先行者，期待公司的产品惠及更多的患者。 5.元禾原点管理合伙人费建江表示：TI是非常值得期待的划时代新疗法，穹顶科技拥有全球领先的TI技术积累，也是国内从事TI研究团队之一，我们期待穹顶团队在诸多深脑疾 病领域为患者带来令人惊喜的创新型无创疗法。 6.峰瑞资本投资副总裁谢达博士表示：时间干涉（TI）技术是神经调控领域少有的兼具无创、深脑、精确、多靶点联合特点的创新技术，穹顶科技深耕此项技术多年，已完成产品定型、技术验证，并在精神疾 病、神经退行性疾 病等领域积极探索。 7.顺为资本合伙人李锐表示：穹顶科技在临床端，TI技术可适用的适应症不断扩展，同时临床专家们对脑深部无创神经调控技术给予了很高的评价。我们期待穹顶科技能够保持先发优势，推动无创脑深部神经调控技术在临床上的应用突破。

穹顶科技作为西安交通大学科研团队孵化的硬科技企业，紧扣"健康中国"战略与"十五五"未来产业布局，在科技自立自强、民生健康保障、产业生态构建、区域经济带动等方面作出了积极贡献。 一是推动脑科学领域科技自立自强。穹顶科技深耕时间干涉刺激（TI）无创深脑精 准神经调控技术，率先攻克国内人体无创深脑神经调控技术瓶颈，填补本土技术空白，核心 TI 技术斩获中国与美国双域发明专利授权，累计获得百余项发明专利及软件著作权，原始创新能力获国 家级权威背书。2026年"脑机接口"首 次写入国 务院政府工作 报告，被明确列为"十五五"规划重点布局的未来产业，公司作为该赛道的代表性企业，技术路线与产业政策导向高度契合，为我国在未来脑科学与脑机接口国际竞争中赢得先发优势。 二是提升脑疾 病患者诊疗可及性，缓解民生痛点。我国帕金森病、抑 郁症、癫 痫等神经系统及精 神类疾 病患者群体庞大，传统治疗要么依赖开颅植入电极（高 风险、高费用），要么受限于无创手段无法精 准抵达深脑。公司自主研发的 TI 技术通过多路高频脉冲电流的干涉效应在脑深部生成低频包络电信号，实现无创、精 准的深部脑刺激，避免了传统有创手术风险。目前，公司产品已在神经内科、神经外科、精神科、康复心理科等广泛用于 50余种适应症的临床研究，与北京安定医院等10余家顶 级精神医学研究中心联合 开展的抑 郁症无创神经调控GCP临床试验已完成全球首例受试者入组，为广大脑疾 病患者提供了更加安全、可及的治疗新选择，社会效益显著。 三是构建产学研医协同创新生态，助力行业标准建设。公司依托西安交大深厚科研积淀，深度参与国内无创神经调控行业标准编制及体系化建设，助力国内神经调控产业高质量发展。目前已携手全球400余家顶 尖医疗机构联合 开展研究与临床实践，积累超4万例临床试验样本；与帝国理工学院 TI 技术发明人 Nir Grossman 博士团队等海外顶 尖科研机构建立深度合作，相关研究成果发表于《eBioMedicine》《Annals of Clinical and Translational Neurology》等国际权威期刊，为中国脑科学在国际学术舞台发出声音。2026年3月，公司入驻上海外高桥并设立上海临床和产品工程中心，推动脑机接口技术在长三角区域从实验室走向临床应用，为浦东打造脑机接口产业集聚区注入强劲动力。

创始人创业历程 （1）个人简介： 李 龙，穹顶科技创始人&CEO，西安交通大学博士，生物医学工程方向，兼任西安交通大学类脑智能研究中心研究员；拥有多年产品研发、团队管理及科学研究经验。2019年创办穹顶医疗，专注于无创脑深部神经调控技术产品研发和临床落地应用。 （2）创立穹顶科技初心：博士阶段接触脑科学后，李龙博士发现大脑的信号传输本质也是电磁波的一种运动形式——这就让他萌生了将传统通信与空间信息技术，应用到生物学工程领域的想法。携手穹顶科技创始团队尝试将成熟的通信技术应用于神经调控、或者说叫侵入性脑机接口或者治疗型脑机接口领域后，取得了超出预期的临床效果。因此觉得这项技术应该值得去做，进一步商业化推广。作为科研人员，技术就像自己的孩子，李龙博士希望它能走出实验室，真正落地临床、发挥价值，而非停留在理论层面。正是这份初心，促使李龙博士创立穹顶科技，全力推动这项技术的商业化推广，让更多患者受益。 （3）“穹顶”名字的由来： 在人类认知中，宇宙与人类大脑是两个复杂的未解之谜——宇宙浩瀚无垠，而大脑的意识本源同样难以捉摸。李龙博士曾考虑过“皮层科技”等名称，后选定“穹顶”，是将两个核心概念进行了融合：一方面，“穹顶”呼应宇宙的广阔与未知；另一方面，它对应着人类大脑的穹隆结构，也就是我们常说的天灵盖区域。穹顶科技的核心目标，就是在大脑穹隆结构层面，实现对人类意识本源的解读与行为调控，也是承载着我们的技术追求。