珠海恺瑞生物科技有限公司

珠海恺瑞生物科技有限公司坐落于珠海市国家高新区。公司成立于2014年，由武军先生、Jennie Mather博士等人联合创办，技术团队由多位细胞培养技术及生物医药产品研发科学家等组成，在干细胞、免疫细胞以及多种哺乳动物细胞的研究、生产和应用方面拥有丰富的经验。珠海恺瑞生物主要围绕无血清细胞培养扩增、细胞生产工艺研发、细胞产品质量研究、以及细胞及其衍生物产品生产服务等领域开展业务，已为国内外用户提供高性价比的无血清细胞培养基以及无血清培养技术及相关应用解决方案。 您是否曾被实验结果的低重复性所困扰？您是否曾是产品生产质量批间差异的受害者？您是否仍在为产品研发及生产寻求细胞工程技术解决方案？ 在现代生物科技水平高速发展的今天，“”已逐渐渗透到几乎每一个生物科技产品研究及生产领域，使用足够的技术、试剂及仪器设备，俨然已成为研究结果或产品质量的重要保障；生命科学研究实验则更有要求，以确保实验结果和科学结论的准确无误。 无论是开展生物医学基础研究工作、或是从事医疗产品开发，凡是需要利用细胞体外培养、改造及扩增技术的实验，均离不开细胞培养、细胞扩增、细胞分析、基因改造等多种类型的试剂和仪器设备，这些产品的性能与质量的差异，是导致研究结果或生产产品质量差异的重要原因。 ACE（Accurate Cell Engineering），是珠海恺瑞科研团队对现代细胞工程技术发展趋势的理解和追求，为此，公司精心打造了AceClone品牌系列产品，旨在助力推广现代细胞工程技术的应用。系列产品以高质量的原料、精确的生产工艺以及严苛的品控标准为保障，打造符合标准的试剂产品。 AceClone品牌系列产品正处于高速发展过程中，首批产品主要用以满足多个细胞培养技术应用领域的科研及产品研发需求，确保试剂批间差异满足实验的要求。后续产品延伸至卫星DNA及RNA分析、单分子蛋白检测、代谢组学、干细胞及免疫细胞功能改造等多个技术领域，为细胞工程技术应用提供多种配套解决方案。

主要产品： 公司围绕无血清细胞培养技术，提供多种无血清培养基、转染试剂、蛋白表达增强剂、细胞冻存液、营养补料、筛选试剂等。具体产品包括：CHO细胞、293细胞、杂交瘤细胞、干细胞、免疫细胞、原代细胞、类器 官、以及多种类型动物组织原代细胞等多种细胞类型的无血清培养基及配套试剂。 转染与表达工具：如ACE Trans（PEI转染试剂）、TA-CHO、TA-293等转染试剂，以及ACE ProEnhance等蛋白表达增强剂。 疫 苗与基因治疗相关：支持疫 苗生产细胞、慢病毒及腺病毒生产细胞的无血清培养。 其他试剂：包括细胞消化液、渗透压调节剂、G418、MSX溶液、HT添加液等。 服务：提供各类细胞培养液的开发及定制服务，以及生物医药产品研发实验服务（如重组蛋白表达、单克隆抗体制备等），提供细胞生产CDMO业务，联动行业资源，打造细胞治疗领域试剂、耗材、设备全流程技术解决方案服务商。 案例研究：CHO-S细胞在ACE CHO SFM中培养，接 种密度0.3×10⁶ cells/ml，峰值密度达2.5×10⁷ cells/ml；使用ACE Trans Plus转染GFP质粒，CHO-S转染效率≥50%，HEK293≥70%；对比普通PEI（约20%效率）显著提升。 服务对象：生物制药研发机构、科研院所分子生物学/细胞生物学实验室、重组蛋白开发与生产单位。 使用场景： 1. 重组抗原蛋白快速表达 2. 抗体片段（scFv、Fab）表达筛选 3. 基因编辑工具蛋白（如Cas9）表达验证 4. 细胞信号通路蛋白表达分析 5. 高密度培养条件下的重组蛋白生产 6. 需要长时间表达（>7天）的蛋白生产项目 受益1：操作极简——无需离心、换液、预热、孵育。 受益2：表达量高——优化的转染、增强与补料系统。 受益3：细胞状态稳定——高活率高密度培养，支持长时间表达。 综合受益：从细胞培养到蛋白表达的完整解决方案，适合高通量筛选、快速表达验证和中试级别生产。

一、产品名称：ACE CHO SFM Kit 2.0 细胞瞬时转染蛋白表达试剂盒 产品标语：高密度转染，表达——让CHO细胞蛋白生产更简单、更稳定。 二、产品概述 简介：ACE CHO SFM Kit 2.0 是珠海恺瑞生物科技有限公司专为CHO-S及其他CHO细胞系设计的一站式瞬时转染与蛋白表达试剂盒。该试剂盒包含无血清培养基、新型转染试剂、蛋白表达增强剂及化学限定二合一补料，旨在解决传统CHO细胞转染中操作复杂、转染效率低、细胞毒性高等问题，适用于科研用户在无血清悬浮培养条件下进行中高密度细胞培养、DNA瞬时转染及重组蛋白快速表达。 产品定位：核心产品 三、核心功能 功能1：无血清高密度悬浮培养系统 描述：提供化学成分明确、无动物源成分的ACE CHO SFM培养基，支持CHO-S细胞在无血清条件下高密度悬浮培养，无需预热处理，2~8℃避光保存即可直接使用。 效益：简化操作流程，降低污染风险；支持细胞密度高达2.5×10⁷ cells/ml，活率维持95%以上；细胞对数生长期倍增时间约为8~12小时，生长速度快。 功能2：直接转染系统（无需孵育） 描述：无需更换培养基或使用专用转染缓冲液，直接在细胞培养体系中加入质粒DNA与ACE Trans Plus转染试剂，混合均匀即可转染，无需孵育步骤。 效益：操作更简单，节省时间；降低细胞损伤风险；CHO-S细胞转染效率≥50%，HEK293细胞≥70%。 功能3：表达增强与补料系统 描述：转染24小时后加入ACE ProEnhance和ACE Feed，配合降温处理（32℃），以提升重组蛋白产量并延长表达周期。 效益：提高目标蛋白表达量；支持长时间表达（可延长至7天以上）；第5天、第9天补加补料可进一步延长表达周期。 四、技术亮点/独特卖点 亮点1：无需预热、无需换液、无需孵育——培养基、转染试剂、增强剂均可直接使用。 亮点2：超高密度培养能力——支持细胞密度高达2.5×10⁷ cells/ml，活率维持95%以上。 亮点3：低细胞毒性转染系统——转染7天后细胞活率仍可维持在80%以上。 亮点4：灵活的温度控制策略——转染24小时后降温至32℃，提升蛋白表达量。 亮点5：化学限定补料系统——ACE Feed为化学限定无血清二合一补料。

2014年3月公司启动运营，建成2000+ 平方米GMP生产厂房 2015年被列为珠海市引进留学人员创业服务项目。 2016年评选为珠海市新型研发机构。 2017年无血清细胞培养基及相关产品逐步上市。 2018年通过ISO9001体系认证，中国蛋白药质量联盟常 务理事成员。 2019年通过ISO13485体系认证。 2022年获得广东省高新技术企业、广东省专精特新中小企业、广东省创新型中小企业，公司完成A轮融资。 2023年获得国家生物药技术创新中心（苏州BioBAY）“揭榜挂帅”技术公关的“细胞治疗”赛道优胜奖，项目名称《拥有自主知识产权的国产化免疫细胞及干细胞化学限定无血清无动物源成分细胞培养基研发及生产》。 2023年完成6000+ 平方米的GMP级生产车间及研发实验室建设。 2024年依托西郊利物浦大学药学院，成为《江苏省细胞治疗纳米制剂重点建设实验室》共建单位。公司将协助把细胞无血清培养技术与西交利物浦大学开发的技术结合起来，共同构建一个全国产化的，涵盖从细胞无血清培养开始，到细胞内基因递送及下游操作的全链条技术平台。公司的无血清培养基成功应用在新型工程化外泌体的生产上。 2025年细胞治疗产品生产质量研究中心正式成立。中心将以确保治疗型细胞安全与质量为前提，严格依据细胞治疗产品生产辅料国标，开发、优化与生产细胞产品生产辅料，并提供细胞生产CDMO业务。 2026年完成一类医疗器械生产备案，可为客户代工生产用于体外诊断的试剂，包括培养基、缓冲液、重组蛋白等等。用于药品生产的培养基辅料正在进行备案中，同时在做细胞治疗领域CNAS认可，之后进行CMA的认证。

CHO客户案例一｜上海 · 创新抗体药企业 从"表达不错"到"工艺稳定"，珠海恺瑞CHO无血清体系助力双抗项目进入工艺开发阶段 项目时间：2025年4月 客户地区：上海 客户类型：创新抗体药物企业 研究方向：双特异性抗体CHO瞬时表达 项目背景：客户已完成多个双抗分子的序列设计，希望通过CHO瞬时表达快速筛选候选分子，并选择构建进入稳转开发。原有体系采用进口培养基，价格比较会，成本比较高，而且，部分构建表达量不足，影响筛选效率。 客户痛点：项目负责人反馈：> "有的抗体能做到800 mg/L，有的只有200 mg/L，同一个体系兼容性不好，每个项目都要重新摸索。"与此同时，随着项目数量增加，进口培养基采购周期长、成本高，也成为研发部门的新压力。 --- 珠海恺瑞解决方案 珠海恺瑞技术团队根据客户项目特点，推荐采用：ACE CHO SFM、ACE Trans Plus、ACE ProEnhance、ACE Peplus同时优化：转染细胞密度、DNA与转染试剂比例、增强剂添加时间 补料策略，经过两轮验证，即建立了适用于多个项目的标准化CHO瞬转流程。 --- 项目结果：优化后：平均转染效率提高至50%以上，双抗表达量由280 mg/L提升至920 mg/L 6个不同项目表达结果重复性明显改善，项目筛选周期缩短约2周 CHO客户案例二｜杭州 · ADC研发企业 一套CHO瞬转体系完成30余个ADC项目筛选 项目时间2025年2月 客户地区浙江杭州 客户类型ADC创新药企业 研究方向：ADC抗体快速表达筛选 项目背景：随着ADC项目数量快速增加，客户希望建立一套稳定、高通量的CHO表达平台。 面临挑战：不同ADC抗体表达差异较大，实验人员需要不断调整培养体系和转染条件。 不仅耗时，也影响项目交付速度 珠海恺瑞方案：推荐使用：ACE CHO SFM Kit 2.0 （培养基+转染试剂+增强剂+补料体系）同时帮助客户建立标准化SOP。 结果：半年时间累计完成36个ADC项目，平均表达：0.8~1.4 g/L平台重复性明显提升。 CHO客户案例三｜成都 · 生物药企业 国产CHO培养体系替代进口产品，研发成本下降30%以上 项目时间：2024年12月 客户地区：四川成都 客户类型：生物制药企业 研究方向：CHO稳转细胞株培养 项目背景：客户拥有多个抗体项目，长期依

客户反馈 > "以前每个项目都需要重新优化，现在基本按照珠海恺瑞提供的标准流程就能完成表达，大大提高了研发效率。"技术支持服务非常及时，而且全程配合，解决问题的速度非常快，态度非常好，产品也很稳定，有时候选择产品不是产品多好，很多产品差不多，丹珠海恺瑞的服务是加分项。 客户评价 > "大的收获不是某一个项目表达特别高，而是不同ADC项目都能稳定得到结果。"服务非常及时，而且一直持续性售后服务，用他们家产品，根本不怕找不到人，关键是并不仅仅只服务产品相关，包括整个技术上下游的都会帮忙推荐和交流，和这种企业合作，大家都是一起学习，是非常积极向上的。

珠海恺瑞生物自 2014 年成立，专注无血清细胞培养基自主研发与产业化，依托具备国际药企、科研机构背景的技术团队，以 AceClone® 全系列国产细胞培养产品为载体，在产业链安全、科研普惠、人才培育、绿色制造、区域发展等方面履行企业社会责任，助力国内生物医药产业高质量发展。 一是攻克核心原料国产化，筑牢产业链安全底线。长期以来无血清培养基、配套转染试剂、表达增强剂依赖进口，存在断供、成本高昂等产业风险。公司实现全线产品生产原料 1 0 0 % 国产化，覆盖 CHO、293、杂交瘤、干细胞、免疫细胞全场景无血清培养配套体系，打破海外品牌垄断。国产产品性能对标进口，采购成本大幅降低 30%-60%，为国内创新药企、CDMO 企业规避供应链风险，压缩新药研发与生产成本，推动生物药价格下探，提升、自身免疫疾 病治疗药物的临床可及性，服务健康中国战略。 二是技术普惠产学研，降低生命科学创新门槛。针对高校、科研院所、中小生物企业预算有限痛点，推出小规格高性价比标准化试剂，免费提供培养基配方优化、细胞培养工艺调试技术支持。公司开放 AceClone® 技术平台，为初创 CGT、抗体研发企业提供一站式细胞培养解决方案，缩短管线研发周期，扶持中小生物医药企业成长。同时持续普及无动物源、化学限定培养工艺，通过行业论坛、线上实操培训推广标准化生产流程，提升国内生物制药质控与临床安全水平。 三是校企协同育人，补齐行业人才缺口。搭建内部细胞培养研发、质控、工艺放大人才培养体系，定向输出细胞工程复合型技术人才；与国内医药、生物类高校共建实习实训基地，接收学生开展实操训练，联 合 开 展培养基相关课题研发，完善应用型生命科学人才培养链条，填补国内无血清培养基细分赛道人才空白。 四是践行绿色低碳制造，履行可持续发展责任。全线主推无血清、无动物源培养基，大幅减少胎牛血清等动物原料消耗，降低外源污染与生态风险。 五是赋能区域产业，主动回馈行业科研。企业扎根珠海高新区，带动本地生物原料、冷链物流上下游配套产业发展，提供研发、生产、技术服务本地就业岗位。常态化参与全国生物产业大会，共享国产细胞培养工艺数据；面向科研人员免费开放实验操作方案，对重点攻关课题组提供耗材减免与试用支持，保障科研实验耗材稳定供应。 未来公司将持续打磨国产上游细胞培养产品，推动国产培养基走向国际市场。

武军(创始人,CEO)Pfizer及Amgen公司前新药研发科学家，2014年组织创办珠海恺瑞,负责公司业务；Jennie Mather(联合创始人)：国际无血清细胞培养技术创始人之一,曾任Genentech公司VP。上世纪70年代末联合创建了现代无血清细胞培养技术，发明DMEM/F12无血清培养基。 公司成立于2014年，由武军先生、Jennie Mather博士等人联合创办，技术团队由多位细胞培养技术及生物医药产品研发科学家等组成，在干细胞、免疫细胞以及多种哺乳动物细胞的研究、生产和应用方面拥有丰富的经验。