山东亚滨医疗科技有限公司

一、品牌起源：从齐鲁大地出发 山东亚滨医疗科技有限公司诞生于中国化工重镇——山东淄博齐鲁化学工业园区。2015年，企业正式落地，占地2000平方米，锚定一个专 业而精 准的赛道：骨科康复与肿 瘤放疗用低温热塑材料的研发、制造与服务。 从创立之初，亚滨便选择了"做深不做宽"的路径——不追逐风口，不跨界扩张，而是将全部资源聚焦于医用高分子医疗器械这一细分领域。 二、发展里程碑：十年三步走 ①2014年：携手中科院下属实验室，启动医用低温热塑板研发测试，奠定技术根基 ②2015年：公司正式成立，完成产业化布局 ③2024年：通过高新技术企业认定 ④2025年：入选科技型中小企业 ⑤2026年：获评省级创新型中小企业 ⑥十年间，亚滨完成了从"技术储备"到"资质认证"再到"创新标杆"的三级跃迁。 三、核心实力：产学研+国际标准双轮驱动 1.研发端： ①与吉林大学及高分子专 业院士团队建立长期产学研合作 ②拥有自主研发团队与创新营销团队 ③引进国际先进自动化生产设备 2.认证端： ①通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证 ②通过 ISO9001 质量管理体系认证 ③获得 CE、FDA 等国 际认证 ④拥有多项国内专利技术 3.产品端： ①低温热塑定位板 ②肿 瘤放疗定位膜 ③覆盖设计、研发、生产、销售全链条 四、市场定位：服务医疗一线 1.目标客户： ①肿 瘤医院、综合医院放疗科 ②骨科、康复科、矫形中心 ③医疗器械经销商 ④海外医疗机构（出口业务） 2.品牌边界（明确不做）： ①不开展医院临床放疗、康复诊疗服务 ②不涉足医疗器械以外无关行业 五、经营理念：以临床需求为原点 "以临床实际需求为导向，持续打磨产品工艺。" 亚滨不做"实验室里的技术"，只做"手术室和放疗室里用得上的产品"。每一款低温热塑材料的迭代，都源于一线医护的真实反馈；每一次工艺优化，都指向患者的舒适度与定位精度。 六、品牌愿景 从淄博的化工园区出发，亚滨医疗正以"专精特新"的姿态，成为中国医用低温热塑材料领域的技术深耕者。未来，亚滨将继续以临床需求为罗盘，以产学研合作为引擎，以国际标准为标尺，为全球肿 瘤放疗与骨科康复领域提供更准确、更可靠的材料解决方案。 亚滨——让每一次定位，都准确无误。

一、公司全称：山东亚滨医疗科技有限公司，2015年成立，位于山东省淄博市齐鲁化学工业园区。资质：高新技术企业、省级创新型中小企业。一类医疗器械生产备案：鲁淄食药监械生产备20150005号。定位：集研发、制造、销售、技术服务于一体的低温热塑材料供应商 二、核心产品 1.骨科康复低温热塑板材核心产品 用于骨科术后外固定、康复医学支具制作。加热软化塑形，冷却定型稳固，兼顾硬度、韧性与透气性 ①规格：600mm×900mm，厚度1.6mm、2.0mm、2.4mm、3.2mm、4.0mm ②厚度 1.6–2.0mm：手指骨折、鼻整形术后、儿童肢体等部位 2.4mm：手腕扭 伤/骨折、手部部位 3.2mm：腕、肘、踝、足、颈托、胸腰（通用主流） 4.0mm：胸腰椎、下肢骨折等大部位高强度支撑 ③可选配置：打孔率0%–50%可调（常用30%）；颜色：米白、肤色、蓝、绿、粉等 ④预裁半成品支具 Y-GS001：手指固定夹板 Y-GM003：拇指固定夹板 Y-GW005：腕关节固定夹板 Y-GZ13：肘关节固定夹板 Y-GX17：膝关节固定夹板 Y-GF002：胸腰椎半成品S:420×390mm/M:450×435mm/L:540×500mm，厚度3.2mm Y-GF001：颈托半成品335×340mm，3.2mm Y-GN系列：鼻夹板S/M/L，1.6–2.0mm，可定制 2.矫形专用低温热塑板材 公立/民营矫形中心，脊柱侧弯、脑瘫肢体畸形、手足畸形矫形器加工，优势：二次塑形性能优异、抗蠕变松弛、支持小批量多规格柔性生产 3.放疗定位膜系列主打产品 功能：体位固定（摆位误差毫米级）、保护正常组织、重复复位 按部位：头膜（脑肿 瘤）；头颈肩膜（鼻咽部病灶、喉部病灶等，临床用量大）；胸膜/胸腹膜（肺、乳腺、食管）；体膜/腹膜（腹部、盆腔） 产品：白色/浅绿色（浅绿色收缩率更小、强度更高，适用于SRS/SBRT）；卡条式或P型卡锁式固定，配碳纤维底板；带网孔透气；X射线高通透；热水软化重塑；厚度2.0–4.0mm，轻量高韧；兼容各类直线加速器，满足常规放疗、IGRT、SRS/SBRT；支持异形版型、开孔定制

一、产品定位 1.企业角色：一类医疗器械耗材供应商 2.主营品类：放疗定位膜、医用高分子夹板 3.核心价值：为医疗机构及经销商提供体外固定环节的耗材采购与患者个体化塑形适配解决方案 4.终端场景：肿 瘤放疗体位固定、骨科损伤外固定、整形术后体外康复固定 二、产品矩阵 1.产品类别；放疗定位膜 ①临床用途：肿 瘤放疗体位固定 ②适配科室：放疗科 2.产品类别；医用高分子夹板 ①临床用途：骨科/整形术后体外固定 ②适配科室：骨科、康复医学科、整形科 三、交付 1.交付方式：物流运输 2.运费承担：供方（亚滨医疗）全额承担 3.送达范围：供方发货至需方指定地点 四、服务（全流程覆盖） 1、售前技术咨询 产品选型指导 ①临床工况适配评估 ②版型与材料参数建议 ③样品评估与试样测试协助 2、售中交付跟进 ①生产进度同步 ②物流信息追踪 ③到货清单/批次号/随货资质核对 3、售后定制服务 定制订单： ①图纸确认 ②排期同步 ③使用反馈迭代 五、质量管理与售后规则 1、质量问题认定标准 属于质量问题 ①有效期内、正确储存、规范操作条件下出现的原材料缺陷 ②生产工艺批次异常（本体开裂、材质异常、性能偏离出厂指标） 不属于质量问题 ①操作不当 ②水温异常 ③人为裁切损坏 ④储存不当 ⑤超期使用 ⑥患者个体因素 2、质量问题反馈流程 ①客户提交（批次号+照片/视频） ②24小时内响应受理 ③必要时样品复核 ④核实后换货/补货或协商处理 3、质保与储存 ①储存条件：原包装、避光、干燥、常温 ②有效期：遵循外包装标注 ③质保边界：产品一经加热塑形即视为完成临床使用，成品支具不提供质保 4、服务时效 ①国内一般咨询：2小时响应 ②国内质量投诉：24小时受理 ③海外咨询：2个工作日内出具处理方案 ④现场支持：协商安排 5、四类客户专项售后 ①医院终端：客户档案管理、季度回访、特殊工况远程技术会诊 ②矫形中心：小批量多批次优先响应、技术答疑、紧急优先排产 ③经销商：资质文件到期前主动更新、技术背书、客诉协同闭环、OEM包装/标签/文档错误免费更正重制 ④海外机构：英文文档支持、远程技术服务、到货破损配合报关索赔、建档闭环 六、适用边界声明 产品实际使用效果受以下变量影响，仅供参考，不是所有场景达到同等结果： 1.科室操作水平 2.热水塑形温度 3.患者个体身形差异 4.临床工况条件

一、核心资质矩阵 亚滨医疗持有高新技术企业认定，产品通过FDA（美国食品药品监督 管理局）与CE（欧盟符合性认证）双国际准入，具备全球市场通行能力。质量体系层面， 1、通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证 2、质量管理体系认证ISO9001及环境管理体系认证，实现从研发、生产到交付的全链路合规管控。 3、出口双白名单 二、研发与制造实力 1.硬件基础：自有工厂占地2000平方米，引进国际先进自动化生产设备，保障产能稳定性与工艺一致性。 2.产学研深度协同：与吉林大学及高分子材料领域院士团队建立产学研合作，将前沿材料科研成果转化为临床可及的产品解决方案。 三、政府认定成长轨迹 1.2024年：高新技术企业：技术密集度与创新能力获国 家级认可 2.2025年：科技型中小企业：持续研发投入与成长潜力获政府背书 3.2026年：省级创新型中小企业：区域创新标杆地位确立 4.三年三级跳，形成"国家—省级"递进式信用资产。 四、客户与第三方佐证 1.服务网络覆盖： ①医疗机构：肿 瘤医院、综合医院放疗科/骨科/康复科 ②渠道：矫形中心、医疗器械经销商 ③国际市场：海外医疗机构 2.客户结构呈现"临床终端+渠道+跨境出口"三重验证，说明产品经过多场景、多标准、多用户的实际检验。 五、服务交付保障 1.供货能力：规模化生产支撑稳定交付 2.质保体系：覆盖产品全生命周期的质量追溯 3.响应机制：24小时售后响应，建立快速问题闭环 4.差异化服务：针对四类客户群体制定专项售后政策，实现准确服务匹配 六、客观边界说明 所列案例为部分典型项目，实际应用效果因具体工况、使用条件及个体差异存在不同。

一、客户画像 1.客户类型:三级甲等综合医院（放疗科 + 骨科联合采购） 2.采购规模:首批试样 15 套，年度框架协议 200+ 套 3.核心痛点: ①放疗固定体膜与骨科矫形支具规格不统一，科室各自为政； ②院内质控要求全套资质文档； ③需匹配不同体型患者的个性化适配 二、服务链路 1.需求对齐（标准化现货供给 + 样品试样评估） 亚滨提供放疗用头颈肩热塑膜、骨科胸腰椎固定支具的标准化现货样品各 5 套 医院组织放疗技师、骨科康复师进行 2 周临床试样，反馈塑形温度窗口、边缘贴合度数据 2.方案定制（OEM/ODM 代工 + 个性化定制生产） ①基于试样反馈，亚滨调整膜片厚度梯度（2.4mm → 3.2mm 可选），并在支具上增加透气孔阵列密度定制 ②为医院提供 OEM 贴牌服务：膜片印刻医院 LOGO + 患者信息二维码区域 ③针对肥胖体型患者（BMI > 30）单独开模，加大腰骶部固定支具的弧度曲率 3.资质与交付（全套资质文档配套） ①随货提供：产品注册证、生物相容性报告、灭菌验证记录、批次检验 COA、UDI 追溯码 ②文档按医院设备科档案标准分册装订，直接入库 4.落地支持（分级技术售后支持） ①线上视频指导（热水塑形温度 65℃–75℃ 操作规范） ②驻院技师现场培训（首月 3 次跟台） ③异常病例会诊支持（针对塑形回弹、边缘压痕等问题 48h 响应） 三、解决方案摘要 1.输入：双科室联合采购需求+多体型适配要求+院内质控合规 2.处理：标准化试样验证→OEM 定制生产→全资质文档交付→分级售后落地 3.输出：统一供应商管理、降低采购成本 18%、患者固定满意度提升 四、边界说明 产品实际使用效果受科室操作水平、热水塑形温度、患者个体身形差异、临床工况条件影响，仅供参考，不代表所有场景均可达到同等结果。本案例中"采购成本降低 18%"及"满意度提升"数据基于该医院特定条件下的统计，其他机构需结合自身实际情况评估。

一、放疗科评价（省级肿 瘤医院&三甲综合医院） 1.科室：放疗科/IGRT准确放疗/SRS立体定向放疗 2.核心痛点：定位膜批次不稳定、收缩率高、摆位重复性差 3.解决方案 ①材料稳定性:多批次对比验证，收缩率低、成型回弹小，保障IGRT摆位重复性 ②定制化能力:支持SRS立体定向放疗特殊体位需求，可按需定制开孔、膜体强度及版型 ③质控:供货稳定、资质齐全、批次检验报告完整，满足三甲肿 瘤中心质控标准 ④操作:透光性好、成像无干扰，塑形窗口时间充足，新手技师可快速上手 ⑤特殊场景:肥胖患者、特殊病灶体位可快速定制异形膜体，降低摆位误差与返工率 "完全满足三甲肿 瘤中心的临床质控要求 二、骨科评价（三甲综合医院骨科） 1.科室:骨科/骨折固定/术后康复固定 2.核心痛点:板材韧性不足、佩戴不适、压疮风险高 3.解决方案 ①力学性能：热塑板材韧性与硬度平衡优异，塑形流畅、贴合度高 ②患者体验：佩戴轻便透气，有效降低压疮发生风险 ③产品：支持多厚度、预裁板材定制，适配骨折固定及术后康复等多种临床场景 "患者佩戴轻便透气、压疮风险更低 三、康复科评价（综合医院康复科） 1.科室:康复科/支具制作/二次塑形 2.核心痛点:塑形时间不足、支具易松弛变形、补货困难 3.解决方案 ①工艺友好：塑形时间充裕，二次塑形效果良好 ②成品质量：康复支具贴合度高，长期使用不易松弛变形 ③配套支持：提供详细塑形工艺参考资料，降低科室学习成本 ④供应保障：多规格现货充足，日常补货省心高 效 "日常补货省心 四、矫形中心评价（专科矫形机构） 1.机构:专科矫形中心/小批量定制/异形定制 2.核心痛点:大厂拒接小单、交期慢、材料易蠕变变形 3.解决方案 ①柔性定制：支持小批量、多规格、异形定制需求，填补大厂服务空白 ②材料耐久：配方稳定，长期佩戴不易发生蠕变变形 ③响应效率：交期快、沟通迅速，适配矫形行业高频小单模式 "很多大厂不愿意接、交期慢。亚滨支持小单柔性定制 五、经销商渠道评价（医疗器械经销商） 1.渠道:经销商/渠道合作/全品类供应 2.核心痛点:货源分散、资质不全、起订门槛高、市场保护弱 3.解决方案 ①源头工厂：全品类覆盖放疗、骨科、康复、矫形四大耗材领域，货源充足 ②合规保障：资质齐全、注册资料更新及时，降低渠道合规风险 ③　合作政策：起订门槛合理，市场保护政策清晰，适合长期渠道合作

一、产业生态构建贡献 1.供应链协同与就业带动 ①上游联动：与本地高分子原材料供应商建立深度合作，推动区域原料供应链体系化、规模化发展，形成"原材料—制造—终端"本地化产业闭环。 ②就业吸纳：在本地创设生产、质检、销售、行政等全链条岗位，构建多元化就业吸纳机制，缓解区域劳动力市场结构性需求压力。 2. 细分赛道技术突破 ①产学研融合：聚焦低温热塑体外固定耗材细分赛道，联合高校及科研机构开展协同研发，推动放疗定位膜、骨科康复支具等核心产品实现国产替代与技术自主可控。 ②知识产权积累：取得多项产品技术专利，打破进口产品技术壁垒，丰富国内医疗机构体外固定类耗材的选型空间与临床解决方案。 3.医疗物资保供与国际化 ①临床保供：面向全国各级医院放疗科、骨科、康复科，持续供应合规一类医疗器械耗材，保障临床体外固定类物资的稳定供给与可及性。 ②外贸出海：推进产品出口海外市场，以合规品质拓展国产医用耗材国际销售渠道，提升中国制造在医疗耗材领域的全球能见度。 二、员工发展与本地社会贡献 1.本地化就业与能力建设 ①属地化用工：优先吸纳淄博临淄本地人员就业，降低劳动力跨区域流动成本，增强社区经济内生动力。 ②技能培训：面向一线生产人员系统开展岗位实操培训与安全生产技能培训，提升员工职业胜任力与风险防控意识，构建可持续的人才梯队。 2.职业安全与生产规范 ①安全管理：厂区全 面落实安全生产管理制度，建立标准化职业防护体系，配置必要的劳动保护设施。 ②流程规范：系统化规范车间作业流程与操作标准，降低工伤事故发生率，切实保障劳动者职业健康权益与作业环境安全。

一、人物画像 姓名:郭亚宾 性别:女 现任职务:山东亚滨医疗科技有限公司创始人、董事长 二、职业履历 1.早期积淀：1992—2014 自1992年步入职场，郭亚宾深耕后勤管理与物流供应链领域二十余年。这段经历为其奠定了扎实的企业运营功底与供应链管理实战经验，形成了对成本控制、流程优化、资源整合的系统性认知，为后续自主创业埋下伏笔。 2.技术破局：2014 2014年，郭亚宾敏锐捕捉到医用高分子耗材领域的国产替代机遇，携手中科院下属实验室，正式投身医用低温热塑板的研发与测试工作。此次跨界合作标志着其从传统管理岗向医疗器械研发领域的战略转型。 3.创业启航：2015至今 2015年，郭亚宾正式创办山东亚滨医疗科技有限公司并出任董事长，全 面统筹公司战略发展、技术研发与生产经营，开启国产医用低温热塑耗材的产业化之路。 三、核心成就 1.产品线布局：主导低温热塑放疗定位膜、骨科康复支具等系列产品实现国产化落地，打破进口垄断。 2.资质体系构建：带领企业完成医疗器械备案、质量管理体系认证，确保产品合规准入。 3.知识产权布局：系统推进专利布局，构建企业技术护城河。 4.行业深耕：聚焦低温热塑医用耗材细分赛道，持续推动国产医用高分子耗材产业升级。 四、创业理念 "以临床实际需求为导向，持续打磨产品工艺。" 郭亚宾坚持从一线医疗场景出发，以解决临床痛点为产品迭代原点，致力于为国内各级医疗机构提供稳定、合规、高性价比的体外固定类医疗器械产品，推动国产医用高分子耗材产业从"可用"走向"好用"。 五、角色定位 1.身份标签：医疗器械创业者 / 低温热塑耗材国产化推动者 / 供应链实战派管理者 2.核心价值：将传统企业管理经验与前沿医疗技术转化相结合，打通"研发—生产—临床"全链路，是少数兼具运营思维与产业情怀的医疗器械女企业家。