公司简介
围绕卵圆孔未闭搭建完整规范化诊疗全流程服务体系，先针对高发高危人群开展专项筛查，采用心脏发泡试验、经食道超声作为核心检查手段判定卵圆孔分流情况；依托心内科、神经内科、超声科多学科综合评估，区分无症状轻症人群与引发脑梗、偏的高危患者分层处置；提供两类介入封堵手术方案，可根据患者年龄、心脏解剖条件、身体过敏情况、远期诊疗规划匹配传统金属封堵器或国产可降解封堵器，同时配套手术全程标准化操作、术中突发器械偏移脱落等问题应急处理、术后长期随访复查、儿童生长发育监测、成人卒中再次发作预防全链条配套服务，针对不具备手术指征的轻症人群提供定期随访、血栓风险管控的保守管理服务，覆盖青少年、中青年、中老年全年龄段卵圆孔未闭患者诊疗需求
产品与服务特点
形成筛查 - 多学科评估 - 个体化手术 - 术后随访一体化闭环诊疗模式，拥有国内原创可降解封堵微创技术作为特色核心治疗手段，实现介入手术植入无永久残留异物；适配全年龄段患者，针对儿童生长发育需求、中青年远期心脏手术规划、中老年基础病情况分别制定专属治疗方案；依托国内权威专家共识规范全部手术操作流程，配套完善术应急处置方案，降低手术操作失误风险；兼顾保守观察与手术介入两种诊疗路径，不对所有检出患者一刀切开展手术；全程依靠超声联合微量金属标记完成手术引导，兼顾手术可视性与人体无金属留存需求；术后分阶段跟踪封堵器降解、心脏内皮愈合、脑梗症状改善情况，同步适配 CT、核磁等各类后续影像复查，不限制患者后续其他心脏手术开展。
资质与信誉
可降解封堵器由阜外医院、四川大学联合头部医疗企业联合研发，是全球首款获批上市的同类器械，相关研究成果刊登于《Circulation》《JAMA》等国际顶流心血管医学期刊，拥有全球首个可降解与金属封堵器头对头大型对照临床试验数据支撑；诊疗方案依据国内首部《生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床应用路径中国专家共识》落地执行，完整规范手术操作与应急处理流程；国内超 5000 例成人手术、多中心对照试验验证可降解封堵疗效与安全性达标，技术成果登上 2026 南方心血管病学术会议进行临床分享；整套可降解封堵技术历经十余年自主研发，覆盖卵圆孔未闭、房间隔缺损等全品类先心病，器械产品出口欧美及国家，获得国际医学界认可；全国同步开展医师规范化操作培训，统一超声引导微创操作标准，保障各级医院手术实施规范性；临床数据证实不明原因隐源性卒中患者中卵圆孔未闭检出率达 40%-50%，明确致病机制，诊疗逻辑具备充分临床数据支撑。
合作客户
国内多家儿童心脏中心积累大量卵圆孔未闭及相关先心病真实诊疗案例，单中心 105 名儿童房间隔缺损患儿全部手术成功，术后半年可见封堵器逐步降解，一年器械明显缩小，短暂心电图异常均可自行恢复，不会阻碍心脏发育；完成全球首例儿童动脉瘘可降解封堵手术，解决血管分流问题，规避金属束缚血管生长问题，术后复查血管状态良好；青少年卵圆孔未闭合并偏、隐源性卒中患者接受可降解封堵手术无严重并发症，术后评分显著下降，头晕发作频次大幅减少；大量中青年不明原因脑梗、顽固性偏患者采用可降解封堵治疗，术后能够阻断血栓跨房分流通道，卒中再次发作风险显著降低，原有症状持续改善；对镍金属过敏、未来有心脏手术规划的中青年患者使用可降解封堵器，能够规避金属过敏与远期手术受限问题，术后可正常开展各类心脏检查与介入操作；无明显分流、无症状的卵圆孔未闭体检患者，经多学科评估后采用定期随访保守方案，无需承受手术创伤
