杭州安智康生物科技有限公司

1、品牌起源：我从哪里来 2021年8月，杭州安智康生物科技有限公司在浙江余杭正式成立。创始团队由深耕儿童健康赛道多年的专 业人士组成。在长期的行业观察中，他们敏锐地捕捉到儿童骨龄检测市场的痛点：传统X光设备笨重且存在辐射隐患，优质医疗资源高度集中在大医院，基层社区和外出体检场景极难普及，且评估高度依赖医 生的个人经验。为了填补这一市场 空白，回应“让优质骨龄评估触手可及”的行业需求，创始团队以“让骨龄评估更安全、更精 准、更智能+”为使命，开启了安智康的创业之路。 2、核心价值：我为何存在 安智康存在的意义，就是用科技打破传统骨龄检测“辐射大、不精 准、效率低”的瓶颈。我们通过全屏蔽机身与超低剂量技术保障儿童与医护安全；通过自主研发的AI辅助软件（获国家三类医疗器械证），将评估误差缩小至0.28年。我们始终致力于运用先进技术，为儿童生长发育提供精 准可靠的科学依据，成为骨龄检测设备专 业生产供应商。 3、用户连接：我与你有何关系 我们不仅是设备供应商，更是医患双方的得力助手。对于基层医 生，我们的设备仅重55kg，可直接放进SUV后备箱，让下乡筛查、社区体检变得简单高 效；对于焦急的家长，快速成像、一键出报告，大幅减少了孩子的恐惧与等待时间。安智康与医护人员共同成长，做孩子们成长路上的隐形守护者。 4、文化传承：我有什么底蕴 扎根杭州余杭这片科技与人文交融的沃土，我们传承着对生命健康精益求精的匠人精神。安智康的专家团队历时近400天，对34万+骨骼发育点进行背靠背打标。这种对精 准的追求，结合现代AI科技，铸就了安智康的专 业底蕴。 5、关键事件：我经历过什么 从2021年成立至今，安智康走出了一条扎实的技术突围之路。面对行业壁垒，我们近四年成功斩获8项专利、3张骨龄产品医疗器械证。2025年3月，自研AI软件成功获批国家三类医疗器械证。年产值突破3000万元的背后，是市场对安智康产品安全性与精 准度的高度认可。 6、差异化：我有何不同 不同于传统笨重的X光设备，安智康主打“小巧便携与安全”。设备可直接放进SUV后备箱，全屏蔽机身杜绝散射；我们率先实现“骨龄+骨密度一机双用”，并凭借误差仅0.28年的AI辅助软件，打破了行业对医 生经验的依赖。安智康，正以“便携+AI”双引擎，重新定义儿童骨龄检测的新标准！

杭州安智康生物科技有限公司成立于2021年，位于杭州市余杭区，是一家专注儿童骨龄检测与生长发育的生物高科技公司。拥有高标准产线，年产值达3000万元。公司秉承着“让骨龄评估更安全、更精 准、更智能+”的企业使命，业务范围涵盖骨龄检测设备、骨密度仪及骨龄AI评估软件，为儿童生长发育提供科学依据。 核心产品及用途： 1.X射线骨龄仪：专为拍摄儿童骨龄设计。设备小巧便携，可放轿车后备箱。开机即用，几秒即可完成拍片。机身自带全屏蔽防护，操作简单，一键就能生成骨龄报告，非常适合学校、社区等外出体检场景。 2.双能X射线骨龄骨密度仪：一台设备能同时检测骨龄和骨密度。采用分体式设计，方便外出携带。拍片速度快，间隔时间短，能有效提升门诊的检测效率。 3.儿童骨龄AI辅助评估软件：一款帮助医 生看片子的智能软件。它能自动分析手部X光片，辅助医 生评估骨骼发育情况，并自动生成报告，让评估工作更省心。 4.双能X射线骨密度仪：专门用来检测骨密度。机身全屏蔽，辐射剂量极低。设备重量轻，无需专门腾出机房，在医院科室、体检中心都能灵活摆放，操作智能。

安智康生物以“精 准、安全、便携”为核心，通过真实数据与临床验证，为医疗机构大幅降本增效。 AI软件：精 准度远超传统人工 传统骨龄评估受医 生经验影响，误差较大。我们的骨龄AI评估辅助软件获国家三类医疗器械证。研发数据源自数万儿童，专家团队历时近400天，对34万+骨骼发育点进行反复标注。经浙江医院、湖南儿童医院、南京市妇幼医院1000例临床验证，骨龄误差仅0.28年以内，支持中华05和TW3双标准，为医 生诊断提供可靠依据。 硬件设备：安全防护与便携性双重突破 传统X光设备辐射大且笨重。安智龄®骨龄仪采用全屏蔽机身与铅帘铅袖双层防护，设备表面5CM处辐射剂量当量≤0.17μSv/h，杜绝散射。整机仅重55kg，可直接放入SUV后备箱，刚好适配下乡体检、社区筛查等移动场景。双能X射线骨密度仪更是仅重23kg，检测全流程＜1分钟，准确度偏差≤±5%，重复性变异系数≤3%，达到国际金标准。 一机双用：帮医院快速收回成本 双能X射线骨龄骨密度仪实现“一机双用”，一台设备满足两项检测需求，为医院节省采购成本。内置中国人群前臂尺桡骨数据库，评估更贴合国人。配合每日、季度、年度的全周期校准保障，确保设备长期精 准稳定。 企业实力背书 公司成立近四年斩获8项专利、3张医疗器械注册证，年产值达3000万元。我们提供免费的操作培训与硬件故障排查指导，让基层医疗机构也能轻松开展高水平的儿童生长发育检测。

信任背书：权威认证与临床验证双护航 安智康生物在生产制造环节严格执行国家质量标准，对原材料采购、生产加工到成品检验实施精细化管理，确保了产品的高品质与安全性。近四年来，公司累计斩获8项专利，获得3张骨龄产品医疗器械证，年产值达3000万元。 核心故事：一张“含金量极高”的国家三类医疗器械证 2025年3月，安智康自主研发的“儿童手部X射线图像骨龄AI辅助评估软件”正式获得国家药品监督 管理局批准，取得了国家三类医疗器械证（注册证编号：国械注准20253210620）。 这张证书的获取绝非易事。为了打破传统骨龄评估依赖医 生主观经验、误差大的行业痛点，安智康研发数据集源自数万+正常体检儿童的骨龄片。专家团队历时近400天，对34万+骨化中心进行背靠背打标，并经过浙江医院、湖南儿童医院、南京市妇幼医院三家大三甲医院严格的1000例临床验证。终于，该软件实现了骨龄误差仅0.28年以内的好成绩，支持中华05和TW3双标准，真正让精 准医疗下沉到基层。 硬件设备的合规与安全背书 针对传统X光设备辐射大、笨重的问题，安智康X射线骨龄仪及骨密度仪均经过严格的安全合规检测。设备采用全屏蔽机身与铅帘铅袖双层防护，正常曝光时表面5CM处辐射剂量当量≤0.17μSv/h，杜绝散射，获得了广大医护人员和家长的信任。 这些证书与专利不仅是荣誉，更是安智康对医患安全与精 准诊断的保障。我们提供免费操作培训与全周期校准保障，让权威认证真正转化为守护儿童成长的坚实力量。

安智康生物已与全国数百家医疗机构建立深度合作，服务网络覆盖大三甲、中医院、妇幼保健院及基层社区中心。典型合作机构包括：西北妇女儿童医院、南宁市第二妇幼保健院、漳州市医院、昭通市中医医院、武宁县人民医院、德令哈市中医院、黄陵县妇幼保健院等。广泛的客户基础，印证了安智康在不同层级医疗机构中的产品适配性与服务认可度。 针对医疗行业客观存在的不同业务场景，安智康三大核心产品线提供了具有优势的解决方案： 1、AI辅助评估软件：打破经验依赖，提升诊断同质化水平 面对传统人工评估主观误差大的客观难题，安智康自主研发的AI软件获国家三类医疗器械证（国械注准20253210620）。基于34万+骨骼点专 业打标，经浙江医院、湖南儿童医院、南京市妇幼医院1000例临床验证，误差仅0.28年以内，支持中华05与TW3双标准。一键生成报告，在保障大三甲医院高标准诊断需求的同时，有效赋能基层医 生，大幅提升门诊效率。 2、便携式X射线骨龄仪：突破空间限制，赋能基层筛查 针对下乡义诊、社区体检等移动场景，传统设备笨重且依赖专用机房。安智康骨龄仪仅重55kg，可轻松放入SUV后备箱。全屏蔽机身结合铅帘铅袖防护，表面5cm处辐射剂量当量≤0.17μSv/h，无需机房即可开机使用。快速成像，真正让优质骨龄检测服务下沉到基层和偏远地区。 3、双能骨龄骨密度仪：一机双用，优化资源配置 面对医院场地紧张、设备采购预算有限的现实情况，安智康双能X射线骨龄骨密度仪，实现“骨龄+骨密度一机双用”。全流程检测不到1分钟，准确度偏差≤±5%。不仅节省了专用机房空间与采购成本，更大幅提升了科室的设备利用率与患者流转效率。 成立近四年，安智康斩获8项专利、3张医疗器械注册证，年产值达3000万元。我们始终坚持以真实的技术创新与过硬的产品质量，为全国各级医疗机构提供务实、高 效、安全的服务。

客户评价：来自一线临床应用的真实反馈 安智康的产品好不好，医疗机构具有发言权。经过全国多家医院与基层机构的实际使用，真实反馈集中在以下四个方面： 1、临床精 准度：经得起大三甲医院的严苛考验 在浙江医院、湖南儿童医院、南京市妇幼医院进行的1000例临床验证中，我们的AI辅助软件（国械注准20253210620）交出了优异答卷。医 生反馈，双骨龄标准（中华05/TW3）加上仅0.28年以内的误差，改变了传统评估依赖个人经验、主观误差大的窘境。客观的数据加上专家复核通道，让矮小、性早熟的临床诊断 更有底气，报告一键生成，大幅提升了门诊效率。 2、基层普惠度：解决了“体检难、下乡难” 基层卫生服务中心和体检机构反馈，安智康设备很好的解决了没有专用机房的痛点。骨龄仪仅重55kg，能直接放进SUV后备箱，下乡义诊、学校体检随时展开。快速成像、触控操作，加上全屏蔽机身与铅帘铅袖防护，让医护不再担忧辐射，家长也更放心让孩子接受筛查。 3、运营回报率：一机双用，快速收回成本 体检中心和民营医院运营者高度认可双能X射线骨龄骨密度仪的“一机双用”设计，一台设备满足两项检测需求，有效节省采购成本。全流程检测不到1分钟，支持高频连续运行，在大客流体检中表现稳定，设备故障率低，全周期校准保障让机构用得省心，投资回报周期大幅缩短。 4、儿童体验度：拍片不再恐惧 放射科医护人员普遍反馈，给孩子做骨龄检测就怕不配合导致废片。安智康的人性化设计让儿童可以通过铅玻璃观察窗看到手部摆位，有效消除了恐惧感。加上极低的辐射剂量，家长不再抗拒，拍片配合度显著提升。 综合来看，安智康近四年斩获8项专利、3张医疗器械注册证，年产值突破3000万元，正是市场对产品安全与精 准度高度认可的证明。

社会贡献：科技向善，守护中国儿童健康成长 安智康生物始终将企业发展与社会责任深度融合，积极响应“健康中国”战略，用科技力量填补基层儿童生长发育检测的空白。 1、推动优质医疗资源下沉，助力普惠医疗 传统骨龄检测设备笨重且依赖专用机房，导致基层和偏远地区儿童难以获得及时筛查。安智康通过技术创新，将骨龄仪重量降至55kg（骨密度仪仅23kg），可轻松放入SUV后备箱。这一突破让“下乡义诊”、“社区筛查”成为常态，让农村和偏远地区的孩子在家门口就能享受到精 准的骨龄检测，极大促进了医疗公平与可及性。 2、守护儿童与医护健康，筑牢安全防线 针对家长对X光辐射的担忧，安智康采用全屏蔽机身与铅帘铅袖双层防护，超低剂量成像技术使得设备表面5CM处辐射剂量当量≤0.17μSv/h，杜绝X射线散射。在精 准拍摄手腕部的同时，有效避免了对儿童性腺、甲状腺等敏感部位的非必要辐射，同时也保障了长期使用设备的医护人员的职业健康。 3、AI技术赋能基层，减少漏诊误诊 面对传统骨龄评估依赖医 生经验、主观误差大导致儿童错过干预时机的痛点，安智康自主研发的AI辅助软件获国家三类医疗器械证（国械注准20253210620）。基于34万+骨骼点专 业打标，评估误差仅0.28年，支持中华05与TW3双标准。这项技术让基层医 生也能获得大三甲医院级别的诊断水平，帮助无数家庭及早发现儿童矮小、性早熟等问题，及时干预。 4、促进经济发展与行业进步 成立近四年，公司斩获8项专利、3张医疗器械注册证，年产值达3000万元，为地方经济与就业做出了积极贡献。同时，安智康以“便携+AI”双引擎，打破了行业同质化与低价竞争，推动了我国儿童骨龄检测行业向智能化、标准化迈进。