国瑞中安集团是一家全球性技术服务提供商,专注于为医疗器械和体外诊断(IVD)企业提供全球市场准入支持。 医疗器械企业要把产品卖到国外,必须先完成当地国家的法规注册并获得销售许可,这个过程涉及各国法规差异、资质认证、本地代理等复杂环节,国瑞中安就是帮助企业完成这些专业合规工作的服务机构,助力企业高效进入全球市场。 具体服务内容如下: 国际法规注册咨询:帮助企业完成目标国家的医疗器械注册申请,覆盖新加坡 HSA、马来西亚 MDA、印度尼西亚 BPOM、越南 MOH、泰国 TFDA、菲律宾 FDA、巴西 ANVISA、阿根廷 ANMAT、哥伦比亚 INVIMA、墨西哥 COFEPRIS、沙特 MDMA、阿联酋 MOHAP、俄罗斯 RZN、…
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