品牌故事
江苏科标医学技术集团有限公司是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、包装材料生产企业的第三方检测机构，实验室具备CNAS、CMA资质，并严格遵照相关标准要求运行。我们的服务以动物、微生物、物理、化学为基础，植入、介入产品为特色，可提供产品的安.全性与功效性评价，以及各类净化设施的监测、验证和测试服务。
科标医学实验室占地面积超23000余平，建有生物二级实验室、屏障动物房、分子细胞实验室、化学实验室、医疗器械临床前动物研究室。技术团队核心成员由外科医师、兽医师、病理学教授、毒理学家构成，所出具的报告符合多国多地区医疗器械注册法规要求，已累计服务超6000家企业，其中与众多大型知名企业保持长期合作，广泛收到了来自国内外客户的支持和认可。
科标医学以“一切为了质量、一切为了客户” 为指引，以“新法规、新需求、新技术”为驱动，以科技创新推动高质量发展，不断深入包含齿科、眼科、医美等多种专科领域，深耕产品全套注册检验项目，致力为客户提供一站式的解决方案，目前，我们已与超大型检测认证机构、科研机构、知名大学、大型医院等建立紧密的合作关系。未来，科标医学将始终以高质量服务助力全球合作伙伴产品创新升级，帮助企业加快走向合规、创新发展的道路。
公司简介
咱们江苏科标医学技术集团有限公司的服务涵盖多个领域，具体如下：
医疗器械检测：
生物相容性试验：包括细胞毒性试验、刺激与皮肤致敏试验、皮内反应试验、眼刺激试验等多种项目，可根据产品与人体的接触类型、接触时间和风险等级，提供定制化的测试组合。
临床前大动物试验：提供实验方案设计和动物模型试验服务。
微生物检测：涵盖无菌检测、生物负载、细菌内毒素检测、微生物限度等项目。
洁净室检测：检测内容包括悬浮粒子、浮游菌 / 沉降菌、照度 / 温度 / 湿度、氨浓度等。
包装验证：包括加速老化、染料渗透、真空泄露、微生物屏障、密封强度等测试。
化妆品 / 消毒产品安全评价：提供皮肤刺激性、致敏性、急性毒性测试以及功效宣称支持等服务。
特殊食品与药品服务：为特殊医学用途配方食品、保健食品提供毒理与功效验证服务。
眼科科研服务：旗下子公司视标医疗科技（常州）有限公司，专注于眼科与视觉科学领域，提供从眼科药物及器械的早期研究到概念验证，再到临床前评价的一站式闭环服务，服务涵盖白内障、青光眼、眼底病等重大领域。
医美领域服务：可针对医疗美容产品原材料、成品器械、设备等，提供生物学、微生物、理化、临床前动物试验等一站式专业技术服务，如对注射用交联透明质酸钠复合溶液、注射用羟基磷灰石填充剂等产品进行相关检测。
产品与服务特点
资质认证齐全：实验室具备 CNAS、CMA 资质，符合 FDA 的 GLP 要求，并严格遵照 CNAS/CMA 准则、ISO/IEC 17025、GLP 的要求运行，所出具的报告符合医疗器械国内注册、CE 注册、FDA 注册法规要求，具有广泛的权威性和认可度。
服务范围广泛：服务覆盖生物相容性试验、临床前大动物试验、洁净室验证、化学表征等全链条环节，业务涵盖眼科、齿科、医美及药品检测等多个领域，能为医疗器械、器械材料、化妆品、消毒产品、包装材料生产企业等提供多元化检测服务。
仪器设备先进：拥有超高分辨四级杆飞行时间质谱仪（Q-TOF）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、扫描电镜（SEM）、气相色谱质谱联用仪（GC-MS）等进口精密检测设备，为检测结果的准确性和可靠性提供了有力保障。
专家团队专业：技术团队由多名医学博士、临床医生、执业兽医师、毒理学家、病理学家、分子生物学家及专业统计学工程师组成，多学科融合，能够为不同领域的检测项目提供专业的技术支持。
行业经验丰富：累计为超 6000 家医疗器械企业提供技术支持，其中包含华熙生物、微创医疗等头部企业，在不同领域的不同项目均有成功经验，对各类产品的检测要求和标准有深入的了解。
个性化服务能力：可为医疗器械创新研究提供个性化试验方案及科学研究服务，满足客户的特殊需求，帮助企业解决在研发和检测过程中遇到的难题。
国际化服务水平：服务网络覆盖全球 20 余个国家，检测报告获全球认可，能够为国内外企业提供国际化的检测服务，助力企业产品走向国际市场。
资质与信誉
科标医学的实验室具备 CNAS、CMA 资质，严格遵照 CNAS/CMA 准则、ISO/IEC 17025、GLP 的要求运行，符合 FDA 的 GLP 标准。在常州、苏州、深圳均设有实验场地，总占地面积超 15000 平米，建有生物安全二级实验室、分子细胞实验室、屏障动物房、化学实验室、医疗器械临床前动物研究中心，以及清洗 / 消毒 / 灭菌实验室、物理实验室等。先进齐全的设施，为精准的可浸提物检测提供了硬件保障，有效应对检测技术要求高的难题，确保检测结果的准确性。
在应对法规标准复杂且更新快的问题上，科标医学的技术团队核心成员由外科医师、兽医师、病理学教授、毒理学家构成，专业知识储备深厚，熟悉国内外医疗器械、制药等行业的法规标准，如医疗器械领域的 ISO 10993 系列、制药行业的 USP、EP、CP 等。能够及时根据法规变化调整检测方案，助力用户产品符合新法规要求，保障产品注册、上市顺利进行。
合作客户
2015年科标成立之际，携手深圳卓远天成、SGS、捷通咨询等优良企业，创建常州医疗器械检测服务平台，致力于为客户提供高效、专业、创新、的服务，为医疗器械检测行业作出贡献。
