南京易爱医疗设备有限公司

2009 年：南京易爱医疗设备有限公司正式成立，同步启动 EIT 生物电阻抗断层成像技术研发项目 2011 年：公司成功取得医疗器械生产许可证 2012 年：EIT-B100 产品顺利斩获国家药品局颁发的医疗器械产品注册证 2016 年：EIT-B200 完成医疗器械产品注册认证 2017 年：EIT-B300 项目正式立项研发；EIT-B100、EIT-B200 两款产品被科技部认定为 “国际原创” 产品 2020 年：EIT-B300 取得医疗器械产品注册证；智能穿戴产品免烦脑预警头环启动研发工作 2021 年：先后通过 ISO9001 质量管理体系、ISO13485 医疗器械质量管理体系、知识产权管理体系认证；公司获评高新技术企业 2022 年：EIT-B400 获得医疗器械产品注册证；家用脑血管康复治疗设备立项研发；品牌入驻世界大健康博览会线上平台 2023 年：品牌登陆《中国品牌档案》栏目 2024 年：配套一次性使用无创脑电电极成功取得产品注册证 2025 年：公司与华大基因正式达成战略合作协议

临床产品 EIT 脑部电阻抗动态成像系统（主力机型：EIT-B300、EIT-B400），依托电阻抗断层成像技术原理研发。设备通过佩戴于头部的电极组，持续采集脑部电阻抗数值的动态变化，实时获取颅内组织运行状态，结合丰富的临床应用经验完成断层成像。产品广泛应用于神经外科等科室，可对颅内组织电阻抗变化开展动态追踪监测，为临床诊断提供有力辅助依据。 产品核心优势：全程不使用放射性核素与射线，属于无创监测方案；成像响应速度快，支持在病床旁、手术过程中开展长时间不间断实时监测；可将电阻抗二维功能成像与传统 CT 结构成像深度融合，辅助医护人员研判病情；配套专属一次性无创脑电电极使用，搭载的功能软件界面简洁，操作简便易学。 该设备拥有自主原创技术，综合实力位居行业前沿，经科技部评定，为具备国际原创水准的创新医疗器械。 居家检测产品 免烦脑预警头环采用先进生物电阻抗检测技术，实时采集脑部生理及病理相关数据，可实现准医疗级别的脑血管健康筛查。产品无创无损、零辐射，无需使用核素与射线，安全表现优于传统 CT 检查，支持用户随时随地居家检测。 头环采用伸缩结构设计，适配各类头围尺寸，上身体感轻盈舒适。设备搭载 8 枚高精度电极片，其中前额分布 4 枚，双耳两侧各配置 2 枚，覆盖脑部关键检测区域，研判脑血管健康状态。 设备采集的全部数据，经由医疗大数据平台与 AI 神经网络智能运算，对照脑健康模型、血管病变病理模型完成综合分析，并在配套 APP 内生成清晰易懂的检测报告。每一次检测数据都会自动留存，建立专属个人健康档案，持续跟踪各项指标变化，实现长期健康风险预判。

临床产品：EIT 脑部电阻抗动态成像系统（EIT-B300 和 EIT-B400） 本设备适配神经内科、神经外科 ICU、急诊科等多个临床场景，核心应用场景如下： 危重症脑损伤风险实时监测 重度脑水肿治疗效果动态评估 血管内治疗术后再出血监测 术中脑部供血状态实时评估 脑梗取栓术后出血风险监测 脑水肿脱水治疗全程监测 当患者颅内出现早期出血、水肿等异常状况时，系统可迅速捕捉对应区域电阻抗数值的动态波动，并在显示屏上实时呈现。如同为颅内状态搭建起一扇 “实时直播窗口”，让以往难以察觉的脑损伤变化变得直观清晰，便于医护人员时间判断病情。 居家检测产品：免烦脑预警头环 免烦脑预警头环专为中老年群体打造，满足日常脑血管健康检测需求。 主要适用人群包含： 中老年群体：足不出户即可完成脑血管常规自检 “三高” 及脑血管存在基础问题人群：排查潜在健康隐患 卒中高危人群（含家族遗传病史人群）：主动监测，及早发现身体异常 长期高压、作息不规律人群：及时规避不良生活习惯引发的健康风险 在各类使用场景下，该产品均可提供常态化脑血管健康监测与脑卒预务，实现居家脑血管常规体检，连续佩戴还可完成脑卒中实时预警。预警是本产品的核心价值，主要通过两大模式实现： 一是日常检测模式：系统结合用户健康档案，对比历次检测数据，综合评估并提示潜在健康风险； 二是深度监测模式：一旦检测到脑部电阻抗出现异常波动、指标超出安全范围，便立即启动实时预警。深度监测触发预警时，可选择一键推送消息至紧急联系人，真正做到早发现、早处置。 免烦脑预警头环简化检测流程、提升预警效率，帮助人们牢牢掌握健康主动权，助力大众实现从被动就医治疗，到主动健康管理的转变。 总体而言，EIT-B300、EIT-B400 系列设备，如同为医护人员赋予一双能够 “实时透视大脑” 的慧眼，推动脑损伤监测从传统经验判断，迈入可视化监护全新阶段，助力医护人员洞悉颅内动态，紧抓救治黄金时机！

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