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制造

品牌故事

Alliance老挝联合制药集团的前身于2009年10月创立于北京,公司联合创始人陈挺\刘畅夫妇,分别为化学工程与工艺硕士学历及经济法硕士学历,团队长期深耕医药精细化工与制药领域,秉持合规、稳健发展理念,循序渐进完成产业迭代与业务升级,从单一精细化工服务,逐步成长为具备全链条制药能力的国际化企业,深耕医药健康赛道,稳步开拓全球市场。 起步深耕:锚定精细化工,夯实产业根基(2009年) 创立初期,企业聚焦精细化学品领域,以OME定制生产、CDMO合同定制研发生产为核心业务。依托北京优质的技术与产业资源,专注为客户提供精细化的化学品研发、工艺优化及规模化生产服务。凭借严谨的工艺管控、稳定的产品品质,积累了扎实的技术积淀与良好行业口碑,搭建起完善的研发、生产与质量管控体系,为后续制药业务发展夯实产业根基。 破局出海:拓展全球市场,升级API产业(2016年) 2016年6月,企业正式启动全球化战略布局,业务延伸至医药原料药(API)生产领域。依托多年精细化工合成与工艺放大的核心技术优势,切入医药产业链核心环节,专注高品质原料药研发与规模化生产。企业对标国际行业标准,持续优化生产工艺、完善合规体系,积极开拓海外市场,突破地域发展局限,实现从精细化工配套服务到医药核心原料生产的关键产业升级,初步搭建起全球化服务格局。 全链升级:落地制药工厂,完善产业矩阵(2021年) 2021年10月,企业完成核心战略升级,建成集团体系化制药工厂,正式布局成品制药领域,形成API原料药+固体制剂一体化业务模式。自此,企业构建起涵盖医药中间体、原料药、固体制剂成品的全产业链生产能力,覆盖药物研发、中试到商业化量产全流程,可提供一站式医药生产解决方案,大幅提升产业综合竞争力与市场服务能力。 初心坚守:恪守质量为本,深耕全球布局 自成立以来,企业始终坚守“质量就是生命”的核心理念,将严苛的质量管控贯穿研发、生产、检测、交付全流程,严格遵守国内外合规标准,以可靠的产品与服务收获市场认可。企业立足老挝生产基地,深耕东南亚核心市场,持续辐射全球布局,坚持务实经营、稳步创新,以扎实的产业实力与过硬品质,稳步打造专精、国际化的医药精细化工与制药企业。

公司简介

Alliance老挝联合制药集团是覆盖中药、化学药、生物制品及日化品类,集研发、生产、销售于一体的生化全产业链综合制药集团。集团 2009 年 10 月始创于北京,目前已在全球 5 个国家布局 11 家全资子公司与生产工厂,构建了全球化产业运营网络。 集团全产品线严格遵循 ICH 国际协调会指南研发,全生产流程符合 GMP 质量管理规范。研发体系由集团研发中心统一统筹,核心团队由 65 位资深科学家与科研人员组成,下设四大技术梯队,覆盖原料合成、制剂开发、生物药、日化品全品类技术布局: 制药技术团队(35 人):作为主线制药产业核心支撑,专注创新药物研发、制剂配方优化、新型给药系统开发,把控产品质量与用药安全,保障核心产品线技术领先性与稳定供给。 化学技术团队(9 人):聚焦药物合成技术开发、生产工艺放大转化与全流程安全生产管控,践行绿色生产理念,严格管控生产环节环境影响,为集团化工项目落地、各子工厂化学原辅料的技术支撑与稳定供应提供核心保障,是全产业链自主可控的关键环节。 生物技术团队(18 人):作为新产业赛道前沿布局,深耕生物制剂全产业链,围绕细胞、蛋白、多肽、植物提取物等活性生物制剂开展技术攻关、生产转化与临床应用探索,拓展生物药增长空间。 日化技术团队(3 人):由 3 位拥有 20 年以上行业经验的资深专家组成,在产品迭代、上市节奏、生产稳定性及市场响应方面具备成熟且能保障效率的运作能力,是日化产品线市场竞争力与品牌价值的核心技术支撑。 在创新药开发领域,集团依托老挝本土自然资源禀赋,系统研究动植物提取物的药理作用与临床特性,推动天然药用资源产业化转化,打造特色天然药物管线。目前集团可生产 13 种药品剂型,覆盖片剂、胶囊、注射剂、口服液、乳膏剂、栓剂等多类制剂,充分适配多元临床用药需求。 集团打造 “国内技术支撑 + 老挝生产制造 + 全渠道营销” 的完整产业闭环,三大国内子公司协同提供后端保障:北京科富瑞德科技发展有限责任公司统筹全球采购体系;辛集市科孚瑞得科技发展有限公司承担 API、医药原辅料及仪器设备的供应链运输保障;济南阿徕斯医药科技有限公司提供产品注册申报、质量控制与研发技术支持。国内支撑体系与老挝制剂生产基地、B/D/C 全渠道营销网络深度联动,实现原料、研发、生产、流通全链路可控。

产品与服务特点

服务特点 1. 全流程合规标准:产品研发严格遵循 ICH 国际协调会技术指南,生产全环节执行 GMP 质量管理规范,从源头保障研发与生产的合规性、规范性。 2. 个性化剂型配置:同一款药品可提供多剂型、多规格、多包装形式的差异化方案,充分适配不同临床场景与患者个体化用药需求。 3. 特色天然药物开发:依托老挝本土自然资源禀赋,深度挖掘动植物提取物的药理活性与临床特性,推动天然药用资源向创新天然药物产业化转化。 4. 一站式定制服务:面向全球开展医药领域合作,提供 CDMO、ODM 等全维度服务,覆盖从研发立项到产品上市的完整产业周期。 服务优势 Alliance老挝联合制药集团与竞品相比的核心优势就是过硬的研发能力、硬核的权威认证背书与规模化的产能保障。集团以技术研发为立身之本,凭借持续创新的科研能力、标准化的生产体系与稳定的供货服务能力,深耕市场、积淀口碑,形成了差异化的行业竞争优势。 1.Alliance老挝联合制药集团发布公告,其仿制代表产品:阿伐曲泊帕TROMBO(FDD注册文号:03L 0951/23)、索托拉西布SOTOKRAS(FDD注册文号:06L 0981/23)、恩西地平ALIENSIDIPINE(FDD注册文号:12L 1273/24)、吉瑞替尼ALIGIRITINIB(FDD注册文号:11L 1234/24)、艾伏尼布ALIIVOSIDENIB(FDD注册文号:07L 1130/24)、卡马替尼CAPANIB(FDD注册文号:11L 0934/22)、恩考芬尼ALIENCOFENIZ(FDD注册文号:07-LM-10049-26)等超过70款产品均为老挝联合制药集团有限公司出品,为美国FDA批准上市产品,在老挝FDD批准上市,在老挝国家药检所检测认证。产品获批是公司仿制药管线建设的重要进展,企业将依规推进后续生产相关工作。 2. 规模化产能保障:配备 16 个独立生产车间、21 条生产线,年生产各类药剂可达 75 亿剂,可快速实现研发成果产业化落地,能够支撑大规模市场供应需求。

资质与信誉

核心资质:多重认证,质量对标国际 Alliance老挝联合制药的合规性贯穿生产全流程,核心资质包括: 1.获得 LFDA 颁发的药品生产许可证和上市认证,所有药品均拥有独立批准文号(如吉瑞替尼批准文号:10 L 0892/22); 2.权威资质与品牌背书:2022 年 2 月 18 日获 FDD 颁发的 ASEAN-GMP 认证,2023 年 9 月 25 日通过 ISO 9001:2015 质量管理体系认证,同时持有 API 与制剂双 GMP 资质;建立原产地全流程严格质控体系,保障药品安全有效,Alliance 品牌在老挝本土拥有广泛知名度与市场美誉度。 3.生产基地通过国际 GMP 认证,同时拥有GMP-WHO 3,000 m²与GMP-PIC/S 36,000 m²生产体系,车间符合美国 USP(美国药典)、欧洲 EP(欧洲药典)标准,从原料采购到成品出库,实行 “全流程溯源” 管理; 4.质量检测中心配备效率高的液相色谱仪、质谱仪等国际先进设备,对每批次药品的纯度、杂质含量、溶出度等关键指标进行检测,确保杂质含量<0.1%,远低于国际允许标准,尽可能从科学层面保障了药品疗效与原研药的高度一致性。 案例为部分典型项目,不同工况效果存在差异。 领导访问参观: 2026年5月13日,老挝卫生主管部门部长Baikham Khatthiya女士及相关领导一行莅临Alliance老挝联合制药集团二厂,进行了现场访问参观和战略指导会议。 高校合作: Alliance不断探索与中国高校的合作可能,与楚雄医药高等专科学校联手,打通中老人才通道。26年3月,Alliance迎来了一批特别的访客——楚雄医药高等专科学校副校长张志琴、药学院院长赵有亮、医学技术学院院长陈珍、对外交流中心主任罗旺等带队的考察团。他们专程从云南来到万象,走遍了Alliance的生产车间、质控实验室和新药厂。

合作客户

截止2024年12月,集团在老挝创建连锁加盟药店59家; 正在开展合作的医院、医药公司、诊所、药房等医疗机构1100余家(老挝客户1082家、海外企业18家),覆盖老挝18省。 仿制药部分与境内外知名跨境电商平台合作,例如:九州通、七洲客等。 2026年1月初,Alliance老挝联合制药集团与柬埔寨Mane集团正式签署合资协议,并成立合资公司。合资公司将是一家覆盖柬埔寨25个省份及首都金边的医药企业。 除了柬埔寨,Alliance正在积极拓展更广阔的市场。今年上半年,Alliance已与中东地区巴基斯坦和马来西亚,缅甸,菲律宾等地的客户展开接触和洽谈。

社会责任

一、社会公益活动 1.过期药品回收:让个人或是企业将过期药品送到指定的回收点,再统一送到药厂进行处置。这样既能减少环境污染,又能提高公众对药品安全和环保的意识。 同时在经销合同中也均含有过期药品可免费调换的条款。 二、救灾药品援助 1.在自然灾害或公共卫生紧急情况下,药厂捐赠急需的药品和医疗用品,帮助受灾区域的救援工作。如捐赠大批OTC药物给相关部门以帮助老挝南部水灾人民、捐赠大批OTC药物给相关部门以帮助老挝北部医院解决药品短缺问题 2.COVID-19期间,免费提供消毒水给公共卫生 部门做城市卫生消杀,赠送对症的特 效 药给各个公共机构和社会机构。 三、企业社会责任 1.不定期与卫生 部和医院合作开展患者教育和关爱:通过举办健康讲座、提供病症预防和治疗信息,以及开展免费健康检查等活动,帮助提高公众的健康意识和疾 病预防能力。 2.与老挝高等医疗院校合作支持学术科研:资助相关的医学研究和学术会议。创立企业奖学金制度帮助学生。在工厂提供实习岗位为政府,院校和医院的相关人员学习,锻炼。 3.Alliance老挝联合制药集团与楚雄医专双方经过友好洽谈,达成初步意向:海外实习就业基地——Alliance老挝联合制药集团可为楚雄医专的中国学生提供海外实习岗位,使其亲身参与通过WHO-GMP认证药厂的质量管理流程;人才双向培养——Alliance老挝联合制药集团希望接收楚雄医专培养的老挝留学生回厂实习。6月14日,Alliance的人力总监王华和二厂生产负责人鲁敏专程飞到楚雄医专,办了一场专场招聘宣讲会。 四、员工关怀与培训 1. 免费为员工提供优质的三餐及良好的住宿环境,劳动保护用品,及员工日常生活用品,并有生日,节假日福利等众多福利项目; 2. 正在逐步完善的员工培训机制和KPI考核机制,将员工的职业技术培训结果与晋升结合,给予所有员工公平公正的晋升通道。

创始人

陈挺:Alliance老挝联合制药集团 创始人、董事长 籍贯重庆,定居北京,化学工程与工艺领域硕士。读研期间于北京创立企业,率先布局医药中间体领域的 CRO、CDMO 服务及外贸出口业务。后续先后在山东济南、河北辛集市落地研发中心与合作生产基地,完整沉淀了从研发、小试、中试到规模化放大生产的全链条技术与管理经验,为集团全产业链战略布局筑牢了技术与产能根基。 刘畅:Alliance老挝联合制药集团 联合创始人、总经理、中国区业务执行董事 籍贯河北石家庄,定居北京,经济法领域硕士。读研期间与陈挺联合创办北京公司,2011—2015 年任职于某银行风险管理部,专职负责合同审查、信贷合规审核等法务风控工作,积累了扎实的合规管控与风险体系建设能力。2016 年全职加入核心团队,统筹老挝联合制药前身北京公司的采购管理、财务管控、法务合规及核心销售业务,为集团搭建起规范且能确保效率的运营管理体系与中国区业务拓展框架。

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