浙江夸迈医疗器械有限公司

夸迈医疗的故事始于2020年2月7日。彼时国内医用内窥镜市场大部分份额被德国、日本等进口品牌占据，同类产品若从德国、日本进口，每套价格高达190万元至250万元。在无线摄像机领域深耕多年的徐章松看到了国产替代的机会，在浙江江山成立了夸迈医疗，并将内窥镜生产基地落地江山。江山市科技局为这位回乡创业的乡贤陆续提供了孵化中心内总计超2000平方米的免费场地。 公司成立之初就定位为合同研发生产组织（CDMO），致力于掌握内窥镜从光学设计、精密加工到图像算法开发的全链条能力。公司先后建成两个总面积1500平方米的无尘车间，引进德国、日本、美国等国家的先进设备。技术团队拥有二十多年图像开发经验，曾为国内外大中型医疗器械企业提供全套内窥镜技术解决方案。仅仅两年时间，这家注册资本仅500万元的公司，就创造了7000多万元技术服务收入，占据了约国内30%的市场份额。2022年，夸迈医疗被评为国家高新技术企业。在2026年1月公布的第六批高值医用耗材集采结果中，一次性输尿管软镜导管前六家入围中选企业中，多家为夸迈医疗服务的长期客户。这充分证明了夸迈CDMO解决方案的产业化能力与市场竞争力。 六年间，夸迈医疗从一家初创企业成长为行业CDMO服务商。在技术创新方面，公司成功获得20项实用新型专利、4个软件著作权，目前还有6项发明专利正在申报中。公司已为全球近300家企业提供医用内窥镜系列方案和产品，与美敦力、强生等全球医疗器械企业建立了长期供货合作关系。公司与北京协和医院、北京301医院等十多家医院和科研机构建立长期合作。公司还与衢州市人民医院合作成立浙江省内镜工程中心，与浙江大学团队合作研发图像核心技术。夸迈医疗秉持“让衢州江山制造的内窥镜走遍世界的每个角落”的奋斗目标，用扎实的研发制造能力和靠谱的交付服务，成为医疗器械品牌方在内窥镜CDMO领域值得信赖的合作伙伴。

一、复用型电子内窥镜 耳鼻喉科方面，电子鼻咽喉镜ME-BYH系列包含四个型号，先端部外径4.8毫米，插入管外径4.5毫米，弯曲角度上下均达130度，有效长度380毫米，提供52万像素和16万像素两种分辨率配置，III型和IV型额外配备吸引阀与锁止功能。 肝胆科方面，电子胆道镜ME-DD系列包含两个型号，先端部外径4.8毫米，插入管外径4.5毫米，有效长度380毫米，向上弯曲160度、向下弯曲130度，全系配备吸引阀与锁止功能，同样提供两种分辨率选择。 泌尿科方面，电子膀胱肾盂镜ME-I和ME-III型先端部及插入管外径仅2.8毫米，有效长度680毫米，弯曲角度上下均达275度；ME-II型先端部外径3.0毫米，插入管外径2.8毫米。该系列凭借超细外径和大角度弯曲特性，可显著减轻患者不适感。电子膀胱镜ME-PG系列涵盖四个型号，先端部外径4.8毫米，有效长度380毫米，向上弯曲210度、向下弯曲120度，III型和IV型配备吸引阀与锁止功能。 呼吸科方面，电子支气管镜ME-ZQG系列共六个型号，覆盖从婴幼儿到成人的临床需求。外径涵盖2.9毫米、4.5毫米和5.6毫米三个规格，先端部外径分别为3.0毫米、4.8毫米和5.6毫米，有效长度均为600毫米，弯曲角度向上180度、向下130度，全系配备吸引阀与锁止功能，两种分辨率可选。 二、一次性使用电子内窥镜 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管MEU系列包含DT、DH、DM三个型号，插入管外径2.9毫米，先端部外径3.0毫米，有效长度680毫米，弯曲角度上下均达275度。三款产品的核心差异在于光源位置——分别置于头端部、手柄和主机，为不同手术习惯提供灵活选择。该系列在2026年国家高值医用耗材集采中表现突出，多家使用夸迈技术方案的客户成功入围，充分印证了其临床价值与市场竞争力。 三、配套图像处理主机 自主研发全套配套主机设备，包括医用内镜控制器MCD-300A和MCD-500A（内置光源组件，可为不具备光源的内窥镜提供照明），以及电子内窥镜图像处理器MCD-300B和MCD-700B（专注于图像信号处理与传输）。全系列主机均提供锐度、饱和度、伽马及亮度等图像调节功能，可与夸迈全系内窥镜配套使用，形成全CDMO技术方案。为国内外企业提供内窥镜全栈技术解决方案 镜体到主机的完整闭环系统。主板合同+定制化开发+注册支持

产品核心特点 一、超细外径，减轻患者负担 内窥镜外径粗细直接决定患者检查体验。夸迈在超细内镜设计上走在国内前列——电子膀胱肾盂镜插入管外径仅2.8毫米，一次性输尿管软镜和部分支气管镜仅2.9毫米。这一细度在国产同类中处于领先，能显著减轻患者插管不适，降低黏膜损伤风险，尤其适合儿童、老年及敏感体质患者。更细的外径还意味着内镜可抵达以往难以触及的狭窄腔道，拓展诊疗边界。 **二、大角度弯曲，不留观察死角** 弯曲角度是衡量内镜操控性的核心指标。夸迈泌尿外科产品表现尤为突出——电子膀胱肾盂镜和一次性输尿管软镜弯曲角度均达上下275度，无需更换器械即可完成对肾盂、肾盏等复杂结构的探查。电子支气管镜向上180度、向下130度，可顺畅进入各肺叶段支气管；电子胆道镜向上160度、向下130度，满足胆道系统复杂走行。大角度弯曲直接提升手术成功率，缩短操作时间。 三、高清成像，识别病灶 图像清晰度是内窥镜的灵魂。夸迈为不同产品配置52万和16万像素两种CMOS方案。52万像素版本呈现更细腻的组织纹理和色彩层次，适用于精细检查与手术；16万像素版本基础成像质量的同时提供更高经济性。配合自研图像处理算法，画面色彩还原准确、细节清晰可辨，为识别早期病变提供可靠依据。 四、差异化配置，满足多元需求 同一款产品提供多种配置版本——电子鼻咽喉镜和电子膀胱镜均区分是否配备吸引阀与锁止功能，客户可根据场景灵活选择。一次性输尿管软镜三个型号光源分别置于头端部、手柄和主机，这种设计在行业中极为罕见，为不同手术习惯和预算条件的客户提供个性化选择。支气管镜系列覆盖多种外径规格，实现从婴幼儿到成人的全年龄段诊疗。 五、全链路自研，形成闭环生态 夸迈不止布局镜体本身。自研的医用内镜控制器和图像处理器可与全系内窥镜无缝对接，形成从照明、采集到信号处理、终端显示的完整闭环。主机提供锐度、饱和度、伽马及亮度等图像调节功能，可根据手术类型实时优化画面。“镜体+主机”一体化方案确保系统兼容性与稳定性，为客户提供真正的一站式采购体验。 六年来，夸迈产品已进入全国数十家三甲医院临床一线。多位主任专家反馈一致：操控顺手、图像清晰，综合体验稳居国产品牌上游。 CDMO技术方案 为国内外企业提供内窥镜全栈技术解决方案 主板合同+定制化开发+注册支持

夸迈医疗成立于2020年2月7日，至今已运营超过6年。公司是国家高新技术企业，拥有第二类医疗器械生产资质（浙药监械生产许20220137号）。公司已获得20项实用新型专利、4个软件著作权，另有6项发明专利正在申报中。公司建有1500平方米无尘车间，引进了德国、日本、美国等国家的材料粘接、精密加工、医用电器检测和检验设备。 在产品注册方面，公司已有多款产品获得医疗器械注册证：电子内窥镜图像处理器（浙械注准20242061918）、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管（浙械注准20252061464）、电子膀胱镜（浙械注准20252061792）、电子支气管镜（浙械注准20252061876）、电子鼻咽喉镜（浙械注准20252061882）、电子胆道镜（浙械注准20252061854）、医用内窥镜控制器（浙械注准20222061217）。另有多个科室的十几个品类内窥镜产品正在国家医疗器械检验院进行检测。 在2026年1月公布的第六批高值医用耗材集采结果中，一次性输尿管软镜导管前六家入围中选企业中，多家为夸迈医疗服务的长期客户。这充分证明了夸迈CDMO解决方案的产业化能力与市场竞争力。 在客户合作方面，夸迈医疗已为全球近300家企业提供医用内窥镜系列方案和产品。公司与美敦力、强生等全球医疗器械企业建立了长期供货合作关系。在国内，公司与北京协和医院、北京301医院等十多家医院和科研机构建立了长期合作关系。在技术研发合作方面，公司与衢州市人民医院合作成立浙江省内镜工程中心，与浙江大学团队合作研发图像核心技术，并参与四省边际医疗器械创新研发中心的建设。这些来自全球头部医疗器械企业和医疗机构的合作，从不同维度验证了夸迈医疗的研发制造实力与交付能力。 CDMO技术方案 为国内外企业提供内窥镜全栈技术解决方案 主板合同+定制化开发+注册支持

在全球医疗器械领域，夸迈医疗与美敦力、强生等头部企业建立了长期供货合作关系。这些全球性医疗器械品牌对内窥镜CDMO供应商的遴选极为严格——从工艺能力、质量体系到交付稳定性均有高标准要求。夸迈医疗能够持续为这些国际品牌供货，验证了其在精密加工、光学设计和量产交付方面的综合能力。 在国内医疗机构合作方面，夸迈医疗已为广州呼吸研究所、北京协和医院、上海仁济医院等开发系列内窥镜产品。北京协和医院与夸迈合作开发可视新型试管内镜，北京301医院与夸迈合作开发新型胆道镜。公司与上海华山医院合作开发新型可视活检内镜，与上海仁济医院合作开发新型腹腔镜可视系统，与上海胸科医院合作开发超细内镜系统。2023年2月，衢州市人民医院与夸迈医疗举行合作签约仪式，内窥镜技术研发中心落户该院，相关科技研发人员将结合医院临床设备需求，研发切合百姓需求的大众化可视诊疗设备。 在高校及科研院所合作方面，夸迈医疗与浙江大学团队合作研发图像核心技术。公司与香港中文大学、香港大学、香港城市大学合作开发医用机器人内窥镜方案；与中科院苏州医工所、中科院深圳先进研究院等开展内窥镜技术研发合作。2024年6月，公司参与四省边际医疗器械创新研发中心签约暨揭牌仪式，与衢州市人民医院合作成立浙江省内镜工程中心作为技术平台。截至2022年，夸迈医疗已为全球近300家企业以及国内多家医院、高校提供医用内窥镜的系列方案和产品。 科研单位：香港中文大学、香港大学、清华大学、北京大学、中科院体系（苏州医工所、自动化所等）、浙江大学、哈尔滨工业大学等。 医疗机构：北京301医院、协和医院、北京天坛医院、上海华山医院、上海仁济医院、浙二医院、邵逸夫医院、广州呼吸研究所等。

美敦力相关供应链负责人评价：“夸迈医疗在内窥镜精密加工和光学组装方面的能力达到了我们的要求。合作这几年来，交付质量和交期都比较稳定。” 强生医疗器械的一位项目管理人员说：“我们选择CDMO供应商的标准很严格。夸迈团队在技术沟通和问题响应上比较敬业，项目推进顺利。” 北京协和医院的一位设备管理人员提到：“跟夸迈合作开发可视新型试管内镜，他们在产品定制和售后技术支持方面响应比较及时。医院对供应商的要求高，夸迈目前做得还不错。” 北京301医院的临床反馈：“夸迈的新型胆道镜在临床使用中图像清晰度不错，操控手感也接近进口产品的水平。国产品牌能做到这个程度，值得肯定。” 上海华山医院的一位科室负责人说：“夸迈提供的新型可视活检内镜，在手术中图像传输稳定，操作也比较灵活，临床使用体验好。” 衢州市人民医院的临床评价：“我们和夸迈合作成立了浙江省内镜工程中心，他们的工程师对临床需求的理解比较深入，超细内窥镜在呼吸科的应用实验效果不错。” 广州呼吸研究所的一位研究人员反馈：“夸迈的硬软结合内镜系统设计思路新颖，在呼吸科诊疗中有很好的应用前景。” 浙江大学光电学院的一位合作教授提到：“夸迈团队在图像核心技术的研发上配合度很高，产学研合作推进顺利。” 中科院苏州医工所的一位科研人员评价：“夸迈在超声内镜的CDMO开发中展现了扎实的光学和电子整合能力。” 一家国内医疗器械品牌的研发总监评价：“找了好几家内窥镜CDMO厂家，夸迈是少数能同时搞定光学设计、结构设计和图像算法的。从产品定义到样机交付，沟通比较顺畅。”

在产业层面，夸迈医疗作为国家高新技术企业，专注内窥镜CDMO领域的技术攻关与产业化应用。公司通过整合医用微型图像传感器、新型材料合成、精密机械加工、精密光学和人工智能技术，实现了内窥镜核心技术的自主可控。公司成功研发出可达0.9mm的超细内窥镜。同类产品若从德国、日本进口，每套价格高达190万元至250万元。夸迈医疗通过自主研发和规模化制造，提供了高性价比的国产替代方案，降低了国内医疗器械品牌进入内窥镜领域的门槛。公司仅用两年时间就创造了7000多万元技术服务收入，占据了约国内30%的市场份额。 在科研合作与人才培养方面，夸迈医疗与衢州市人民医院合作成立浙江省内窥镜工程中心，与浙江大学团队合作研发图像核心技术，并参与四省边际医疗器械创新研发中心的建设，依托双平台提供概念验证、样品生产、孵化落地的综合服务。公司还提出了建立温医大内镜学院衢州教学点的建议，通过持续深化人才培养，推动内窥镜行业在衢州蓬勃发展。公司技术团队拥有二十多年图像开发经验，在江山拥有10多名涵盖结构、机械、电器等方面的人才。 在区域经济与产业生态方面，夸迈医疗落地江山后，带动了当地内窥镜产业链的集聚。江山市科技局将孵化中心产业培育方向定位为以内窥镜为主导的医疗器械产业。孵化中心正形成协作发展机制，以夸迈医疗为中心提供核心技术，其他企业研制配套部件，形成产业链协同。目前，除夸迈医疗以外，共有飞斯医疗、动迈医疗、迈迈医疗等5家内窥镜相关企业入驻孵化中心，初步形成集聚效应。公司提出“让衢州江山制造的内窥镜走遍世界的每个角落”的奋斗目标，为江山打造以内窥镜为主导的医疗器械产业贡献了力量。

徐章松先生是浙江夸迈医疗器械有限公司的企业负责人。在创立夸迈医疗之前，他在无线摄像机领域深耕多年，积累了深厚的图像技术和精密制造经验。 2020年2月，徐章松先生看到国内医用内窥镜市场被进口品牌主导、国产替代空间巨大的机会，在浙江江山成立了夸迈医疗。江山市科技局为这位回乡创业的乡贤提供了孵化中心内总计超2000平方米的免费场地。他将公司定位为合同研发生产组织（CDMO），致力于掌握内窥镜从光学设计、精密加工到图像算法开发的全链条能力。在他的带领下，公司先后建成1500平方米无尘车间，引进德国、日本、美国等国家的先进设备。公司技术团队拥有二十多年图像开发经验。 徐章松先生的经营理念务实而前瞻：以研发制造能力为核心竞争力，做医疗器械品牌方背后可靠的内窥镜技术伙伴。他带领公司仅用两年时间就创造了7000多万元技术服务收入，获得国家高新技术企业认定和20项实用新型专利，与美敦力、强生等全球医疗器械企业建立长期供货合作关系，为全球近300家企业提供医用内窥镜系列方案和产品。徐章松先生提出“让衢州江山制造的内窥镜走遍世界的每个角落”的奋斗目标，并推动公司与衢州市人民医院合作成立浙江省内镜工程中心、与浙江大学团队合作研发图像核心技术。他相信，中国内窥镜产业的核心竞争力在于掌握从底层技术到精密制造的全链条能力，夸迈医疗将在这条路上持续深耕。